オルミエント
Olumiant

効能・効果

既存治療で効果不十分な次の疾患/関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む),アトピー性皮膚炎,多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎。SARS-CoV-2による肺炎(ただし,酸素吸入を要する患者に限る)。円形脱毛症(ただし,脱毛部位が広範囲に及ぶ難治の場合に限る)。

効能・効果に関連する使用上の注意

【1】アトピー性皮膚炎:(1)原則として病変部位の状態に応じ抗炎症外用剤を併用。(2)本剤投与時も保湿外用剤を継続使用。【2】円形脱毛症:投与開始時,頭部全体の概ね50%以上に脱毛が認められ,過去6ヶ月程度毛髪に自然再生が認められない患者に投与。

用法・用量

〔関節リウマチ,アトピー性皮膚炎(成人),円形脱毛症〕1日1回4mg,経口投与。状態により2mgに減量。〔アトピー性皮膚炎(小児),若年性特発性関節炎〕2歳以上,体重30kg以上は1日1回4mg,30kg未満は1日1回2mg,経口投与。状態により,体重30kg以上は1日1回2mg,30kg未満は1日1回1mgに減量。〔SARS-CoV-2による肺炎〕レムデシビルとの併用で1日1回4mg,経口投与。総投与期間は14日間まで。

用法・用量に関連する使用上の注意

【1】関節リウマチ,アトピー性皮膚炎(成人),円形脱毛症,SARS-CoV-2による肺炎:中等度の腎機能障害患者(30≦eGFR<60)は1日1回2mg。SARS-CoV-2による肺炎のみ,重度の腎機能障害患者(15≦eGFR<30)に対し治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合は48時間ごとに1回2mg,投与可(投与回数は最大7回)。【2】アトピー性皮膚炎(小児),若年性特発性関節炎:中等度の腎機能障害患者(30≦eGFR<60)で体重30kg以上は1日1回2mg,30kg未満は1日1回1mg,経口投与。

重大な副作用・国内１

【11.1.1】感染症〔帯状疱疹(2.6%),肺炎(0.6%),ニューモシスティス肺炎(0.1%未満),敗血症(0.1%未満),結核(0.1%未満)等の重篤な感染症(日和見感染症を含む)が発現。致死的な経過をたどることがある。投与中に重篤な感染症を発現した場合は,感染症がコントロールできるようになるまでは投与中止。[1.1,1.2.1,1.2.2,2.2,2.5,8.4,9.1.1-9.1.3参照]〕【11.1.2】消化管穿孔(0.1%未満)〔投与中止するとともに,腹部X線,CT等の検査を実施。[9.1.4参照]〕【11.1.3】好中球減少(0.9%),リンパ球減少(1.1%),ヘモグロビン減少(0.1%)〔好中球数:投与開始後,継続して500～1000/mm3である場合は,1000/mm3を超えるまでは投与中断。リンパ球数:投与開始後,関節リウマチ,アトピー性皮膚炎,多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎又は円形脱毛症患者では500/mm3未満,SARS-CoV-2による肺炎患者では200/mm3未満になった場合には投与中断。ヘモグロビン値:関節リウマチ,アトピー性皮膚炎,多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎又は円形脱毛症患者において,投与開始後,8g/dL未満になった場合には,正常化するまで投与中断。[2.3,2.7,2.8,2.10,8.3,9.1.9-9.1.11参照〕【11.1.4】肝機能障害,黄疸〔AST(0.7%),ALT(0.9%)の上昇等を伴う肝機能障害,黄疸が発現。[8.8,9.3参照]〕【11.1.5】間質性肺炎(0.1%未満)〔発熱,咳嗽,呼吸困難等の呼吸器症状に十分に注意し,異常が認められた場合には,速やかに胸部X線検査,胸部CT検査及び血液ガス検査等を実施。投与中止するとともにニューモシスティス肺炎との鑑別診断(β-Dグルカンの測定等)を考慮。[9.1.5参照]〕【11.1.6】静脈血栓塞栓症(関節リウマチ,アトピー性皮膚炎,多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎及び円形脱毛症:0.2%,SARS-CoV-2による肺炎:1%)〔肺塞栓症及び深部静脈血栓症が発現。[8.12,9.1.6参照]〕

投与期間制限

なし