ケアラム
Careram

効能・効果

関節リウマチ。

用法・用量

1日1回25mgを朝食後,4週間以上経口投与。以降1回25mg,1日2回,朝・夕食後に増量。

重大な副作用・国内１

【11.1.1】肝機能障害(0.5%),黄疸(0.1%)〔AST,ALTの増加等を伴う肝機能障害,黄疸が発現。また,肝機能については,臨床試験において,AST,ALT増加の発現率が高かったことから,異常が認められた場合には,投与継続の可否を検討するとともに,特に目安として100IU以上に増加した場合は投与中止。[2.2,8.1,9.3.1参照]〕【11.1.2】汎血球減少症(0.1%),無顆粒球症,白血球減少(0.1%)〔異常が認められた場合には,投与継続の可否を検討する。なお,赤血球減少,白血球減少,血小板減少等の血液障害が認められた場合は,必要に応じ投与中止又は休薬。[8.2参照]〕【11.1.3】消化性潰瘍(0.7%)〔シクロオキシゲナーゼ阻害作用によると考えられる消化性潰瘍が発現。下血等の消化器症状が現れた場合には投与中止。[10.2参照]〕【11.1.4】間質性肺炎(0.3%)〔発熱,咳嗽,呼吸困難等の症状に注意。異常が認められた場合には速やかに胸部X線検査等やKL-6,CRP等の臨床検査値を確認。投与を中止するとともに,ニューモシスティス肺炎との鑑別診断(β-Dグルカンの測定等)を考慮に入れ,副腎皮質ホルモン剤を投与〕【11.1.5】感染症(0.2%)〔敗血症,膿胸等の感染症が発現〕

投与期間制限

なし