タシグナ
Tasigna

効能・効果

慢性期又は移行期の慢性骨髄性白血病。

用法・用量

〔成人〕1回400mg,食事の1時間以上前又は食後2時間以降に1日2回,12時間ごとを目安に経口投与。初発の慢性期の慢性骨髄性白血病の場合,1回量は300mgとする。〔小児〕体表面積に合わせて次の投与量(1回約230mg/m2)を食事の1時間以上前又は食後2時間以降に1日2回,12時間ごとを目安に経口投与。1回量:体表面積0.32m2以下は50mg,0.33～0.54m2は100mg,0.55～0.76m2は150mg,0.77～0.97m2は200mg,0.98～1.19m2は250mg,1.20～1.41m2は300mg,1.42～1.63m2は350mg,1.64m2以上は400mg。以上,いずれも状態により適宜減量。

重大な副作用・国内１

【11.1.1】骨髄抑制〔汎血球減少(0.3%),好中球減少(14.5%),白血球減少(8.6%),血小板減少(20.4%),貧血(11.1%)が発現。血小板減少,好中球減少,貧血が現れた場合には休薬,減量又は投与中止。必要に応じてG-CSF製剤の投与,輸血を考慮。[7.4.1,8.1参照]〕【11.1.2】QT間隔延長(3.1%)〔[1.2,7.4.2,8.2,8.3,9.1.2,9.1.3,10.2参照]〕【11.1.3】心筋梗塞(1.1%),狭心症(1.4%),心不全(0.3%)〔症状や徴候がみられた場合には速やかに検査を行う。[8.3,9.1.1参照]〕【11.1.4】末梢動脈閉塞性疾患(0.9%)〔閉塞性動脈硬化症,末梢性虚血,四肢動脈血栓症等の末梢動脈閉塞性疾患が発現。壊死に至った例が報告。間欠性跛行,疼痛,冷感,しびれ等が認められた場合には投与中止〕【11.1.5】脳梗塞,一過性脳虚血発作(0.3%)【11.1.6】高血糖(6.8%)〔[8.8参照]〕【11.1.7】心膜炎(0.2%)【11.1.8】出血(頭蓋内出血,消化管出血(0.2%),後腹膜出血)〔出血性ショックに至ることがある。[8.10参照]〕【11.1.9】感染症〔肺炎(0.5%),敗血症(0.2%)等の感染症が発現。また,B型肝炎ウイルスの再活性化が現れることがある。[8.6,8.7,9.1.6参照]〕【11.1.10】肝炎(0.2%),肝機能障害(4.8%),黄疸(0.6%)〔[7.4.2,8.5参照]〕【11.1.11】膵炎(2%)〔[7.4.2,8.5,9.1.4参照]〕【11.1.12】体液貯留(胸水(0.5%),肺水腫,心嚢液貯留(0.3%),うっ血性心不全,心タンポナーデ(0.2%))〔急激な体重の増加,呼吸困難等の異常が認められた場合には投与中止。[8.4参照]〕【11.1.13】間質性肺疾患(0.2%)【11.1.14】脳浮腫【11.1.15】消化管穿孔【11.1.16】腫瘍崩壊症候群〔投与中止。適切な処置(生理食塩液,高尿酸血症治療剤等の投与,透析等)を行う。[8.11参照]〕

投与期間制限

なし