タイケルブ
Tykerb
剤型一覧
- タイケルブ錠250mg
製造販売元
一般的名称
ラパチニブトシル酸塩水和物錠
英語：lapatinib tosilate hydrate
販売名 / 薬価
タイケルブ錠250mg / 1,599.7円
規格単位(薬価が適用される単位)
250mg1錠
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警告
【1.1】本剤を含むがん化学療法は,緊急時に十分対応できる医療施設において,がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで本療法が適切と判断される症例についてのみ実施する。また治療開始に先立ち,患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し,同意を得てから投与する【1.2】重篤な肝機能障害が現れることがあり,死亡に至った例も報告されているので,本剤投与開始前及び投与中は定期的に肝機能検査を行い,患者の状態を十分に観察する。本剤投与中に重篤な肝機能障害がみられた場合には,本剤の投与を中止する等の適切な処置を行う〔[8.1,11.1.1参照]〕【1.3】間質性肺炎,肺臓炎等の間質性肺疾患が現れ,死亡に至った例も報告されているので,初期症状(息切れ,呼吸困難,咳嗽,発熱等)の確認及び胸部X線検査の実施等,観察を十分に行う。異常が認められた場合には,投与を中止する等の適切な処置を行う〔[8.2,11.1.2参照]〕
禁忌
【2.1】本剤(成分)に過敏症の既往歴【2.2】妊婦・妊娠の可能性〔[9.5参照]〕
効能・効果
HER2過剰発現が確認された手術不能又は再発乳癌。
効能・効果に関連する使用上の注意
カペシタビン併用:アントラサイクリン系抗悪性腫瘍剤,タキサン系抗悪性腫瘍剤及びトラスツズマブ(遺伝子組換え)による化学療法後の増悪もしくは再発例を対象。アロマターゼ阻害剤併用:ホルモン受容体陽性かつ閉経後の患者を対象。
用法・用量
カペシタビンとの併用は1日1回1,250mg,アロマターゼ阻害剤との併用は1日1回1,500mg,食事の1時間以上前又は食後1時間以降に経口投与。状態により適宜減量。
重大な副作用・国内１
【11.1.1】肝機能障害(8%)〔AST,ALT,γ-GTP,ALP及び血中ビリルビン等の著しい増加を伴う重篤な肝機能障害が発現。死亡に至った例も報告。[1.2,8.1,15.1参照]〕【11.1.2】間質性肺疾患(0%)〔間質性肺疾患(間質性肺炎,肺臓炎等)が発現。異常が認められた場合には投与中止。ステロイド治療を行う。[1.3,8.2,9.1.1参照]〕【11.1.3】心障害〔左室駆出率低下が現れ(3%),心不全等の重篤な心障害が発現。[8.3,9.1.2参照]〕【11.1.4】下痢(56%)〔下痢が現れ,脱水症状をきたすことがある。早期に止瀉剤などによる治療を考慮。重度の下痢が認められた場合には,電解質又は輸液投与及び投与中止や休薬を行う〕【11.1.5】QT間隔延長(0%)〔[8.4,9.1.3参照]〕【11.1.6】重度の皮膚障害(中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)(0%),皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)(0%),多形紅斑(0.2%)等) カペシタビン又はレトロゾールとの併用による海外臨床試験でみられたNCI CTCAE Grade1以上の発現頻度
投与期間制限
なし
医師の処方実感を読む（87）