基本情報
最終更新日時:2024年4月5日18時9分

禁忌

【2.1】本剤(成分)に過敏症の既往歴【2.2】重篤な肝機能障害及び肝代謝能が低下していると考えられる次のような者:急性肝炎,慢性肝炎の急性増悪,肝硬変,肝癌,黄疸〔[9.3.1,16.6.2参照]〕【2.3】妊婦・妊娠の可能性,授乳婦〔[9.5,9.6参照]〕【2.4】グレカプレビル・ピブレンタスビルを投与中〔[10.1参照]〕

併用禁忌

【10.1】グレカプレビル・ピブレンタスビル<マヴィレット>〔[2.4参照]〕〔アトルバスタチンとグレカプレビル・ピブレンタスビル(400mg・120mg)の併用により,アトルバスタチンのAUCが8.28倍,Cmaxが22.0倍に上昇。アトルバスタチンの血中濃度が上昇し,副作用が発現しやすくなるおそれ/機序:グレカプレビルのOATP1B1/1B3及びBCRP阻害,ピブレンタスビルのOATP1B1及びBCRP阻害に基づく作用による〕

効能・効果

高コレステロール血症,家族性高コレステロール血症。

効能・効果に関連する使用上の注意

本剤は高コレステロール血症,家族性高コレステロール血症治療の第一選択薬としての使用不可。

用法・用量

1日1回1錠,食後経口投与。

重大な副作用・国内1

【11.1.1】過敏症〔アナフィラキシー,血管神経性浮腫,発疹を含む過敏症状が現れたとの報告〕【11.1.2】中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN),皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群),多形紅斑〔水疱性発疹が現れたとの報告〕【11.1.3】横紋筋融解症,ミオパチー〔筋肉痛,脱力感,CK上昇,血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症が発現。急性腎障害等の重篤な腎障害が現れることがある。また,ミオパチーが現れることがあるので,広範な筋肉痛,筋肉圧痛や著明なCKの上昇が現れた場合には投与中止。[9.1.2,9.2.1,9.2.2,9.8,10.2参照]〕【11.1.4】免疫介在性壊死性ミオパチー〔アトルバスタチン投与中に近位筋脱力,CK高値,炎症を伴わない筋線維の壊死,抗HMG-CoA還元酵素(HMGCR)抗体陽性等を特徴とする免疫介在性壊死性ミオパチーが現れ,投与中止後も持続する例が報告。なお,免疫抑制剤投与により改善がみられたとの報告例がある〕【11.1.5】劇症肝炎,肝炎,肝機能障害,黄疸〔[8.4参照]〕【11.1.6】無顆粒球症,汎血球減少症,血小板減少症〔[8.5参照]〕【11.1.7】高血糖,糖尿病〔[8.6参照]〕【11.1.8】間質性肺炎〔長期投与であっても,発熱,咳嗽,呼吸困難,胸部X線異常等が認められた場合には投与中止。副腎皮質ホルモン剤を投与〕【11.1.9】重症筋無力症〔重症筋無力症(眼筋型,全身型)が発症又は悪化。[9.1.3参照]〕

投与期間制限

なし

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