カデュエット
Caduet

効能・効果

アムロジピン及びアトルバスタチンによる治療が適切である次の患者に使用/高血圧症又は狭心症(アムロジピンの効能・効果)と,高コレステロール血症又は家族性高コレステロール血症(アトルバスタチンの効能・効果)を併発している者。

用法・用量

次のアムロジピンとアトルバスタチンの用法・用量に基づき,患者毎に用量を決めて1日1回経口投与。〔アムロジピン〕高血圧症1日1回2.5～5mg,経口投与。効果不十分な場合,1日1回10mgまで増量可。狭心症1日1回5mg,経口投与。以上,症状により適宜増減。〔アトルバスタチン〕1日1回10mg,経口投与。年齢・症状により適宜増減。重症の場合,高コレステロール血症は1日20mgまで,家族性高コレステロール血症は1日40mgまで増量可。

用法・用量に関連する使用上の注意

本剤は次の4製剤/配合錠1番(アムロジピン2.5mg・アトルバスタチン5mg),配合錠2番(アムロジピン2.5mg・アトルバスタチン10mg),配合錠3番(アムロジピン5mg・アトルバスタチン5mg),配合錠4番(アムロジピン5mg・アトルバスタチン10mg)。

重大な副作用・国内１

Iアムロジピン:【11.1.1】劇症肝炎,肝機能障害(0.1%未満),黄疸(0.1%未満)〔AST,ALT,γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害が発現〕【11.1.2】無顆粒球症,白血球減少(0.1%未満),血小板減少【11.1.3】房室ブロック(0.1%未満)〔徐脈,めまい等が発現〕【11.1.4】横紋筋融解症〔筋肉痛,脱力感,CK上昇,血中及び尿中ミオグロビン上昇等が現れた場合には投与中止。また,横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意〕 IIアトルバスタチン:【11.1.5】横紋筋融解症,ミオパチー〔筋肉痛,脱力感,CK上昇,血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症が現れ,急性腎障害等の重篤な腎障害が発現。また,ミオパチーが現れることがあるので,広範な筋肉痛,筋肉圧痛や著明なCKの上昇が現れた場合には投与中止。[9.1.3,9.2.2,9.2.3,9.8,10.2参照]〕【11.1.6】免疫介在性壊死性ミオパチー〔近位筋脱力,CK高値,炎症を伴わない筋線維の壊死,抗HMGCoA還元酵素(HMGCR)抗体陽性等を特徴とする免疫介在性壊死性ミオパチーが現れ,投与中止後も持続する例が報告。なお,免疫抑制剤投与により改善がみられたとの報告例がある〕【11.1.7】劇症肝炎,肝炎,肝機能障害(0.1%未満),黄疸〔[8.6参照]〕【11.1.8】過敏症〔血管神経性浮腫,アナフィラキシー反応,蕁麻疹を含む過敏症状が現れたとの報告〕【11.1.9】無顆粒球症,汎血球減少症,血小板減少症〔[8.7参照]〕【11.1.10】中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN),皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群),多形紅斑〔水疱性発疹が現れたとの報告〕【11.1.11】高血糖(0.1%未満),糖尿病〔[8.8参照]〕【11.1.12】間質性肺炎〔長期投与であっても,発熱,咳嗽,呼吸困難,胸部X線異常等が認められた場合には投与中止。副腎皮質ホルモン剤を投与〕【11.1.13】重症筋無力症〔重症筋無力症(眼筋型,全身型)が発症又は悪化。[9.1.4参照]〕

投与期間制限

なし