基本情報
最終更新日時:2024年4月5日18時9分

禁忌

【2.1】本剤(成分)に過敏症の既往歴【2.2】重篤な肝障害又は胆道閉塞〔[9.3.1,16.6.2参照]〕【2.3】シクロスポリンを投与中〔[10.1,16.7.1参照]〕【2.4】妊婦・妊娠の可能性,授乳婦〔[9.5,9.6参照]〕

併用禁忌

【10.1】シクロスポリン<サンディミュン,ネオーラル>〔[2.3,11.1.1,16.7.1参照]〕〔急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症等の重篤な有害事象が発現しやすい。また,副作用の発現頻度が増加するおそれ/シクロスポリンにより本剤の血漿中濃度が上昇(Cmax6.6倍,AUC4.6倍)〕

効能・効果

高コレステロール血症,家族性高コレステロール血症。

用法・用量

高コレステロール血症成人1日1回1~2mg,経口投与。家族性高コレステロール血症成人1日1回1~2mg,10歳以上の小児1日1回1mg,経口投与。以上,LDL-コレステロール値の低下が不十分な場合には増量できるが,1日最大量成人4mg,小児2mgまで。成人は年齢・症状により適宜増減,小児は症状により適宜増減。

用法・用量に関連する使用上の注意

肝障害のある成人は開始量1日1mg,最大量1日2mgまで。肝障害のある小児は1日1mg。

重大な副作用・国内1

【11.1.1】横紋筋融解症〔筋肉痛,脱力感,CK上昇,血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症が現れ,これに伴って急性腎障害等の重篤な腎障害が発現。投与中止。[7.2,9.1.1,9.2.1,9.2.2,9.8,10.1,10.2参照]〕【11.1.2】ミオパチー〔広範な筋肉痛,筋肉圧痛や著明なCKの上昇が現れた場合には投与中止〕【11.1.3】免疫介在性壊死性ミオパチー〔近位筋脱力,CK高値,炎症を伴わない筋線維の壊死,抗HMG-CoA還元酵素(HMGCR)抗体陽性等を特徴とする免疫介在性壊死性ミオパチーが発現。また,投与中止後も持続する例が報告。なお,免疫抑制剤投与により改善がみられたとの報告例がある〕【11.1.4】肝機能障害,黄疸(各0.1%未満)〔AST,ALTの著しい上昇等を伴う肝機能障害,黄疸が発現。定期的に肝機能検査等を行う。[8.2,9.3.2参照]〕【11.1.5】血小板減少〔血液検査等を行う〕【11.1.6】間質性肺炎〔長期投与であっても,発熱,咳嗽,呼吸困難,胸部X線異常等が認められた場合には投与中止。副腎皮質ホルモン剤を投与〕【11.1.7】重症筋無力症〔重症筋無力症(眼筋型,全身型)が発症又は悪化。[9.1.2参照]〕

投与期間制限

なし

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