ザイアジェン
Ziagen
剤型一覧
- ザイアジェン錠300mg
製造販売元
発売・販売元
グラクソ・スミスクライン
一般的名称
アバカビル硫酸塩錠
英語：abacavir sulfate
販売名 / 薬価
ザイアジェン錠300mg / 638.7円
規格単位(薬価が適用される単位)
300mg1錠
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警告
【1.1】過敏症:(1.1.1)海外の臨床試験において,本剤投与患者の約5%に過敏症の発現を認めており,まれに致死的となることが示されている。本剤による過敏症は,通常,本剤による治療開始6週以内(中央値11日)に発現するが,その後も継続して観察を十分に行う〔[1.1.2-1.1.5,2.1,8.2,8.5,11.1.1,15.1.1参照]〕 (1.1.2)本剤による過敏症では皮疹,発熱,胃腸症状(嘔気,嘔吐,下痢,腹痛等),疲労感,倦怠感,呼吸器症状(呼吸困難,咽頭痛,咳等)等の症状が多臓器及び全身に発現する。このような症状が発現した場合は,ただちに担当医に報告させ,本剤による過敏症が疑われたときは本剤の投与をただちに中止する〔[1.1.1,1.1.3-1.1.5,2.1,8.2,8.5,11.1.1,15.1.1参照]〕 (1.1.3)過敏症が発現した場合には,決してアバカビル製剤(本剤又はエプジコム配合錠)を再投与しない。本製剤の再投与により数時間以内にさらに重篤な症状が発現し,重篤な血圧低下が発現する可能性及び死に至る可能性がある〔[1.1.1,1.1.2,1.1.4,1.1.5,2.1,8.2,8.5,11.1.1,15.1.1参照]〕 (1.1.4)呼吸器疾患(肺炎,気管支炎,咽頭炎),インフルエンザ様症候群,胃腸炎,又は併用薬剤による副作用と考えられる症状が発現した場合あるいは胸部X線像異常(主に浸潤影を呈し,限局する場合もある)が認められた場合でも本剤による過敏症の可能性を考慮し,過敏症が否定できない場合は本剤の投与をただちに中止し,決して再投与しない〔[1.1.1-1.1.3,1.1.5,2.1,8.2,8.5,11.1.1,15.1.1参照]〕 (1.1.5)患者に過敏症について必ず説明し,過敏症を注意するカードを常に携帯するよう指示する。また,過敏症を発現した患者には,アバカビル製剤(本剤又はエプジコム配合錠)を二度と服用しないよう十分指導する〔[1.1.1-1.1.4,2.1,8.2,8.5,11.1.1,15.1.1参照]〕
禁忌
【2.1】本剤(成分)に過敏症の既往歴〔[1.1.1-1.1.5,8.2,8.5,11.1.1,15.1.1参照]〕【2.2】重度の肝障害〔[9.3.1,16.6.2参照]〕
効能・効果
HIV感染症。
効能・効果に関連する使用上の注意
使用にあたっては,CD4リンパ球数,血漿中HIV RNA量を確認する。
用法・用量
他の抗HIV薬と併用し,1日600mg,1～2回分割経口投与。年齢・体重・症状により適宜減量。
重大な副作用・国内１
【11.1.1】過敏症〔アバカビルの投与により発熱又は皮疹を伴う多臓器及び全身性の過敏症が発現。以下に示すような徴候又は症状が現れた場合には直ちに投与中止。 ●皮膚:皮疹(通常,斑状丘疹性皮疹又は蕁麻疹),多形紅斑 ●消化器:嘔気,嘔吐,下痢,腹痛,口腔潰瘍 ●呼吸器:呼吸困難,咳,咽頭痛,急性呼吸促迫症候群,呼吸不全 ●精神神経系:頭痛,感覚異常 ●血液:リンパ球減少 ●肝臓:肝機能検査値異常(AST,ALT等の上昇),肝不全 ●筋骨格:筋痛,筋変性(横紋筋融解,筋萎縮等),関節痛,CK上昇 ●泌尿器:クレアチニン上昇,腎不全 ●眼:結膜炎 ●その他:発熱,嗜眠,倦怠感,疲労感,浮腫,リンパ節腫脹,血圧低下,粘膜障害,アナフィラキシー。[1.1.1-1.1.5,2.1,8.2,8.5,15.1.1参照]〕【11.1.2】膵炎(1.09%)【11.1.3】皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群),中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)【11.1.4】乳酸アシドーシス(0.16%),脂肪沈着による重度の肝腫大(脂肪肝)(0.16%)〔乳酸アシドーシス又は肝毒性が疑われる臨床症状や検査値異常が認められた場合には投与一時中止。特に,肝疾患の危険因子を有する患者においては注意。本剤を含むNRTIの単独投与又はこれらの併用療法により,重篤な乳酸アシドーシス(全身倦怠,食欲不振,急な体重減少,胃腸障害,呼吸困難,頻呼吸等)及び肝毒性(脂肪沈着による重度の肝腫大,脂肪肝を含む)が,女性に多く報告〕
投与期間制限
なし
医師の処方実感を読む（41）