基本情報
最終更新日時:2024年4月5日18時8分

禁忌

【2.1】本剤(成分)に過敏症の既往歴【2.2】血管浮腫の既往歴(アンジオテンシン変換酵素阻害剤等の薬剤による血管浮腫,遺伝性血管浮腫,後天性血管浮腫,特発性血管浮腫等)〔呼吸困難を伴う血管浮腫を発現するおそれ。[11.1.1参照]〕【2.3】デキストラン硫酸固定化セルロース,トリプトファン固定化ポリビニルアルコール又はポリエチレンテレフタレートを用いた吸着器によるアフェレーシスを施行中〔[10.1参照]〕【2.4】アクリロニトリルメタリルスルホン酸ナトリウム膜(AN69R)を用いた血液透析施行中〔[10.1参照]〕【2.5】妊婦・妊娠の可能性〔[9.5参照]〕【2.6】アリスキレンフマル酸塩を投与中の糖尿病(ただし,他の降圧治療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の者を除く)〔[10.1参照]〕【2.7】サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物を投与中,又は投与中止から36時間以内〔[10.1参照]〕

併用禁忌

【10.1】1)デキストラン硫酸固定化セルロース,トリプトファン固定化ポリビニルアルコール又はポリエチレンテレフタレートを用いた吸着器によるアフェレーシスの施行(リポソーバー,イムソーバTR,セルソーバ等)〔[2.3参照]〕〔ショックを起こすおそれ/陰性に荷電したデキストラン硫酸固定化セルロース,トリプトファン固定化ポリビニルアルコール又はポリエチレンテレフタレートにより血中キニン系の産生が亢進し,さらに本剤によりブラジキニンの代謝が妨げられて,ブラジキニンが蓄積〕2)アクリロニトリルメタリルスルホン酸ナトリウム膜を用いた透析(AN69)〔[2.4参照]〕〔アナフィラキシーを発現するおそれ/多価イオン体のAN69により血中キニン系の代謝が亢進し,ブラジキニン代謝が妨げられ蓄積〕3)アリスキレンフマル酸塩<ラジレス>(糖尿病に使用する場合。ただし,他の降圧治療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の者を除く)〔[2.6参照]〕〔非致死性脳卒中,腎機能障害,高カリウム血症及び低血圧のリスク増加が報告/レニン-アンジオテンシン系阻害作用が増強される可能性〕4)サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物<エンレスト>〔[2.7参照]〕〔血管浮腫が現れるおそれ。併用薬を投与する場合は,本剤を少なくとも36時間前に中止する。また,併用薬の投与終了後に本剤を投与する場合は,36時間以上の間隔をあける/相加的にブラジキニンの分解を抑制し,血管浮腫のリスクを増加させる可能性〕

効能・効果

高血圧症,腎実質性高血圧症。1型糖尿病に伴う糖尿病性腎症。

用法・用量

高血圧症1日1回5~10mg,経口投与。年齢・症状により適宜増減。重症高血圧症,腎障害を伴う高血圧症又は腎実質性高血圧症は2.5mgから投与開始が望ましい。糖尿病性腎症1日1回5mg,経口投与。重篤な腎障害を伴うものは2.5mgから投与開始が望ましい。

重大な副作用・国内1

【11.1.1】血管浮腫〔呼吸困難を伴う顔面,舌,声門,喉頭の腫脹を症状とする血管浮腫が発現。直ちに投与中止。抗ヒスタミン剤,副腎皮質ホルモン剤の投与及び気道確保等を行う。[2.2参照]〕【11.1.2】血小板減少(0.1%未満),汎血球減少【11.1.3】急性腎障害,腎機能障害の増悪(0.1%未満)〔[9.2.1,16.6.1参照]〕【11.1.4】高カリウム血症(0.1%未満)〔[9.1.2参照]〕【11.1.5】紅皮症(剥脱性皮膚炎),皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群),天疱瘡様症状〔紅斑,水疱,掻痒,発熱,粘膜疹等が現れた場合には投与中止〕【11.1.6】膵炎〔血中のアミラーゼ,リパーゼの上昇等が認められた場合には投与中止〕

投与期間制限

なし

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