グリベック
Glivec

効能・効果

慢性骨髄性白血病。KIT(CD117)陽性消化管間質腫瘍。フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病。FIP1L1-PDGFRα陽性の次の疾患/好酸球増多症候群,慢性好酸球性白血病。

用法・用量

〔慢性骨髄性白血病〕慢性期1日1回400mg,食後経口投与。1日1回600mgまで増量可。移行期・急性期1日1回600mg,食後経口投与。1日800mg(400mgを1日2回)まで増量可。以上,血液所見・年齢・症状により適宜増減。〔KIT(CD117)陽性消化管間質腫瘍〕1日1回400mg,食後経口投与。年齢・症状により適宜減量。〔フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病〕1日1回600mg,食後経口投与。血液所見・年齢・症状により適宜減量。〔好酸球増多症候群,慢性好酸球性白血病〕1日1回100mg,食後経口投与。1日1回400mgまで増量可。状態により適宜増減。

重大な副作用・国内１

【11.1.1】骨髄抑制〔汎血球減少(1%未満),白血球減少(35%未満),好中球減少(25%未満),血小板減少(30%未満),貧血(30%未満)が発現。[7.3,8.4参照]〕【11.1.2】出血(脳出血,硬膜下出血)〔[8.5参照]〕【11.1.3】消化管出血(1%未満),胃前庭部毛細血管拡張症(Gastric antral vascular ectasia:GAVE)〔胃前庭部毛細血管拡張症による消化管出血では,明らかな下血や吐血等を認めずに,貧血が進行する場合もある。[8.5参照]〕【11.1.4】消化管穿孔,腫瘍出血(各1%未満)〔特に,消化管間質腫瘍の患者では,腫瘍の急激な壊死・縮小をきたし腫瘍出血,消化管穿孔,腹膜炎等が発現。下血,吐血,貧血,腹痛,腹部膨満感,嘔気,嘔吐等の初期症状に注意。異常が認められた場合には,直ちに腹部CT検査等を実施して出血部位,穿孔所見の有無の確認を行う。[8.11参照]〕【11.1.5】肝機能障害(10%未満),黄疸(1%未満),肝不全〔AST,ALT,ALP,ビリルビン上昇を伴う肝機能障害,黄疸,肝不全が発現。[7.2,8.2,9.3参照]〕【11.1.6】重篤な体液貯留(胸水,腹水(各5%未満),肺水腫,心膜滲出液,うっ血性心不全(各1%未満),心タンポナーデ)〔急激な体重の増加,呼吸困難等の異常が認められた場合には投与中止。利尿剤を投与。[8.1参照]〕【11.1.7】感染症〔肺炎(5%未満),敗血症(1%未満)等の感染症が発現。また,B型肝炎ウイルスの再活性化が発現。[8.3,8.6,9.1.2参照]〕【11.1.8】重篤な腎障害(5%未満)〔急性腎障害等の重篤な腎障害が発現。[8.7参照]〕【11.1.9】間質性肺炎(5%未満),肺線維症【11.1.10】重篤な皮膚症状(中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN),皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群),多形紅斑,剥脱性皮膚炎(各1%未満)等)【11.1.11】天疱瘡〔水疱,びらん,痂皮等が認められた場合には,皮膚科医と相談する〕【11.1.12】ショック,アナフィラキシー(1%未満)【11.1.13】心膜炎〔胸痛等が認められた場合には投与中止〕【11.1.14】脳浮腫,頭蓋内圧上昇【11.1.15】麻痺性イレウス〔嘔気,嘔吐,腹痛,便秘等が認められた場合には投与中止〕【11.1.16】血栓症,塞栓症〔深部静脈血栓症,肺塞栓症等が発現。息切れ,胸痛,四肢の疼痛,浮腫等が認められた場合には投与中止〕【11.1.17】横紋筋融解症〔筋肉痛,脱力感,CK上昇,血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症が発現〕【11.1.18】腫瘍崩壊症候群〔投与中止。適切な処置(生理食塩液,高尿酸血症治療剤等の投与,透析等)を行う。[8.8参照]〕【11.1.19】肺高血圧症〔呼吸困難,胸痛等の症状が現れた場合には投与中止するとともに,他の病因(胸水,肺水腫等)との鑑別診断を実施〕【11.1.20】血栓性微小血管症〔破砕赤血球を伴う貧血,血小板減少,腎機能障害等が認められた場合には投与中止〕

投与期間制限

なし