メソトレキセート
METHOTREXATE

効能・効果

次の疾患の自覚的・他覚的症状の緩解/急性白血病,慢性リンパ性白血病,慢性骨髄性白血病,絨毛性疾患(絨毛癌,破壊胞状奇胎,胞状奇胎)。

用法・用量

白血病1日成人5～10mg(2～4錠),小児2.5～5mg(1～2錠),幼児1.25～2.5mg(1/2～1錠),1週間に3～6日経口投与。絨毛性疾患1クールを5日間とし,成人1日10～30mg(4～12錠),経口投与。休薬期間は7～12日間。前回投与により副作用が現れた場合,その消失まで休薬。以上,年齢・症状により適宜増減。

重大な副作用・国内１

【11.1.1】ショック,アナフィラキシー〔冷感,呼吸困難,血圧低下等が発現〕【11.1.2】骨髄抑制〔汎血球減少,無顆粒球症(前駆症状として発熱,咽頭痛,インフルエンザ様症状等が発現),白血球減少,血小板減少,貧血等の骨髄抑制,再生不良性貧血が発現。[8.1,9.1.1参照]〕【11.1.3】感染症〔呼吸不全にいたるような肺炎(ニューモシスティス肺炎等を含む),敗血症,サイトメガロウイルス感染症,帯状疱疹等の重篤な感染症(日和見感染症を含む)が発現。投与中止。抗生剤,抗菌剤の投与等を行う。[8.3,9.1.2参照]〕【11.1.4】劇症肝炎,肝不全〔劇症肝炎,肝不全,肝組織の壊死・線維化,肝硬変等の重篤な肝障害(B型又はC型肝炎ウイルスによるものを含む)が発現。[8.1,8.5,9.1.4参照]〕【11.1.5】急性腎障害,尿細管壊死,重症ネフロパチー〔急性腎障害,尿細管壊死,重症ネフロパチー等の重篤な腎障害が発現。[8.1参照]〕【11.1.6】間質性肺炎,肺線維症,胸水〔間質性肺炎,肺線維症,胸水等が現れ,呼吸不全にいたることがある。発熱,咳嗽,呼吸困難等の呼吸器症状が現れた場合には,速やかに胸部X線等の検査を行う。投与中止するとともに副腎皮質ホルモン剤を投与〕【11.1.7】中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN),皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)〔発熱,紅斑,掻痒感,眼充血,口内炎等が現れた場合には投与中止〕【11.1.8】出血性腸炎,壊死性腸炎〔出血性腸炎,壊死性腸炎等の重篤な腸炎が発現。激しい腹痛,下痢等の症状が現れた場合には投与中止。[8.2参照]〕【11.1.9】膵炎【11.1.10】骨粗鬆症〔骨塩量減少等の異常が認められた場合には投与中止〕【11.1.11】脳症(白質脳症を含む)【11.1.12】進行性多巣性白質脳症(PML)〔本剤投与中及び投与終了後は患者の状態を十分に観察。意識障害,認知機能障害,麻痺症状(片麻痺,四肢麻痺),構音障害,失語等の症状が現れた場合は,MRIによる画像診断及び脳脊髄液検査を行うとともに投与中止〕

投与期間制限

なし