ハイカムチン
Hycamtin
剤型一覧
- ハイカムチン注射用1.1mg
製造販売元
一般的名称
ノギテカン塩酸塩注射用
英語：nogitecan hydrochloride
販売名 / 薬価
ハイカムチン注射用1.1mg / 6,325.0円
規格単位(薬価が適用される単位)
1.1mg1瓶
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警告
【1.1】本剤は骨髄抑制性が強いため,投与に際しては緊急時に十分な措置のできる設備の整った医療施設及びがん化学療法に十分な経験を持つ医師のもとで,本剤の投与が適切と判断される症例についてのみ投与し,次の患者には投与しないなど適応患者の選択を慎重に行う。また,治療開始に先立ち,患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し,同意を得てから投与する〔[2.1-2.3,9.1.1,9.5,11.1.1参照]〕:1)重篤な骨髄抑制2)重篤な感染症を合併3)妊婦・妊娠の可能性4)本剤(成分)に過敏症の既往歴【1.2】本剤を含む小児悪性固形腫瘍に対するがん化学療法は,小児のがん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで実施する
禁忌
【2.1】重篤な骨髄抑制〔重度の血液毒性所見が発現し,重症感染症を併発するおそれ。[1.1,9.1.1,11.1.1参照]〕【2.2】重篤な感染症を合併〔感染症が増悪するおそれ。[1.1参照]〕【2.3】妊婦・妊娠の可能性〔[1.1,9.5参照]〕【2.4】本剤(成分)に過敏症の既往歴
効能・効果
小細胞肺癌,がん化学療法後に増悪した卵巣癌,小児悪性固形腫瘍,進行又は再発の子宮頸癌。
効能・効果に関連する使用上の注意
がん化学療法後に増悪した卵巣癌:白金製剤を含む化学療法後の症例を対象。
用法・用量
小細胞肺癌成人1日1回1mg/m2,5日間連日点滴静注し,少なくとも16日間休薬。状態により適宜増減。卵巣癌成人1日1回1.5mg/m2,5日間連日点滴静注し,少なくとも16日間休薬。状態により適宜減量。小児悪性固形腫瘍他の抗悪性腫瘍剤と併用で1日1回0.75mg/m2,5日間連日点滴静注し,少なくとも16日間休薬。状態により適宜減量。子宮頸癌シスプラチンと併用で成人1日1回0.75mg/m2,3日間連日点滴静注し,少なくとも18日間休薬。状態により適宜減量。以上,各々1コースとして繰り返す。100mLの生理食塩液に混和し,30分かけて投与。
用法・用量に関連する使用上の注意
腎障害患者(クレアチニンクリアランス20～39mL/分):初回は通常量の半量とする。
重大な副作用・国内１
【11.1.1】骨髄抑制〔白血球数減少(100%),好中球数減少(98.7%),赤血球数減少(96.8%),ヘモグロビン減少(92.9%),血小板数減少(87.8%),発熱性好中球減少症(3.2%),汎血球減少症等の重度の血液毒性所見が発現。異常が認められた場合には,抗菌剤・G-CSF製剤・血液製剤投与等を行う。[1.1,2.1,7.2-7.4,8.1,9.1.1参照]〕【11.1.2】消化管出血(下血も含む)(1.3%)〔血小板減少を伴った消化管出血による死亡例が報告〕【11.1.3】間質性肺炎〔[9.1.2参照]〕【11.1.4】肺塞栓症,深部静脈血栓症【11.1.5】高度な下痢,腸管穿孔,腸閉塞
投与期間制限
なし
医師の処方実感を読む（153）