プロジフ
Prodif

効能・効果

カンジダ属,クリプトコッカス属による次の感染症/真菌血症,呼吸器真菌症,真菌腹膜炎,消化管真菌症,尿路真菌症,真菌髄膜炎。

用法・用量

カンジダ症維持量として1日1回63.1～126.1mg(フルコナゾールとして50～100mg),静注。初日,2日目は維持量の倍量として,126.1～252.3mg(同100～200mg)を投与。クリプトコッカス症維持量として1日1回63.1～252.3mg(同50～200mg),静注。初日,2日目は維持量の倍量として,126.1～504.5mg(同100～400mg)を投与。以上,重症・難治性真菌感染症の場合は,維持量504.5mg(同400mg)まで増量可。初日,2日目は維持量の倍量として1009mg(同800mg)まで投与可。

重大な副作用・国内１

【11.1.1】ショック,アナフィラキシー〔ショック,アナフィラキシー(血管浮腫,顔面浮腫,掻痒等)が発現。[8.3,9.1.1参照]〕【11.1.2】中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN),皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)【11.1.3】薬剤性過敏症症候群〔初期症状として発疹,発熱がみられ,更に肝機能障害,リンパ節腫脹,白血球増加,好酸球増多,異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状が発現。このような症状が現れた場合には投与中止。なお,ヒトヘルペスウイルス6(HHV-6)等のウイルスの再活性化を伴うことが多く,投与中止後も発疹,発熱,肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意〕【11.1.4】血液障害〔無顆粒球症,汎血球減少症,血小板減少,白血球減少,貧血等の重篤な血液障害が発現。[8.2参照]〕【11.1.5】急性腎障害〔急性腎障害等の重篤な腎障害が報告。[8.2参照]〕【11.1.6】肝障害〔黄疸,肝炎,胆汁うっ滞性肝炎,肝壊死,肝不全等の肝障害が報告。これらの症例のうち死亡に至った例も報告。これらの発症と1日投与量,治療期間,患者の性別・年齢との関連性は明らかではない。フルコナゾールによる肝障害は通常,投与中止により回復。[8.2,9.3参照]〕【11.1.7】意識障害〔錯乱,見当識障害等の意識障害が発現〕【11.1.8】痙攣〔痙攣等の神経障害が発現〕【11.1.9】高カリウム血症〔投与中止。電解質補正等を行う。[8.2参照]〕【11.1.10】心室頻拍,QT延長,不整脈〔心室頻拍(torsade de pointesを含む),QT延長,心室細動,房室ブロック,徐脈等が発現。[8.2,9.1.2参照]〕【11.1.11】間質性肺炎〔発熱,咳嗽,呼吸困難,肺音の異常(捻髪音)等が認められた場合には,速やかに胸部X線等の検査を実施。投与中止。副腎皮質ホルモン剤を投与〕【11.1.12】偽膜性大腸炎〔偽膜性大腸炎等の重篤な大腸炎(初期症状:発熱,腹痛,頻回の下痢)が発現〕

投与期間制限

なし