アムビゾーム
AmBisome

効能・効果

<適応菌種>真菌感染症:アスペルギルス属,カンジダ属,クリプトコッカス属,ムーコル属,アブシジア属,リゾプス属,リゾムーコル属,クラドスポリウム属,クラドヒアロホーラ属,ホンセカエア属,ヒアロホーラ属,エクソフィアラ属,コクシジオイデス属,ヒストプラズマ属,ブラストミセス属。<適応症>真菌感染症:真菌血症,呼吸器真菌症,真菌髄膜炎,播種性真菌症。真菌感染が疑われる発熱性好中球減少症。リーシュマニア症。

効能・効果に関連する使用上の注意

発熱性好中球減少症:次の3条件を満たす症例に投与/【1】1回の検温で38℃以上の発熱,又は1時間以上持続する37.5℃以上の発熱【2】好中球数が500/mm3未満の場合,又は1000/mm3未満で500/mm3未満に減少することが予測される場合【3】適切な抗菌薬投与を行っても解熱せず,抗真菌薬の投与が必要と考えられる場合。

用法・用量

真菌感染症1日1回2.5mg/kg,点滴静注。症状により適宜増減。1日総量5mg/kgまで。クリプトコッカス髄膜炎は1日総量6mg/kgまで可。発熱性好中球減少症1日1回2.5mg/kg,点滴静注。リーシュマニア症免疫能の正常な者には,投与1～5日目の連日,14日目,21日目に1日1回2.5mg/kg,点滴静注。免疫不全状態の者には,投与1～5日目の連日,10日目,17日目,24日目,31日目,38日目に1日1回4mg/kg,点滴静注。以上,点滴静注は1～2時間以上かける。

用法・用量に関連する使用上の注意

1瓶に注射用水12mLを加えて4mg/mLとし,必要量シリンジに採取し,添付のフィルターでろ過しながら薬液を5%ブドウ糖注射液(2.5mg/kg/日未満投与の場合100mL,2.5mg/kg/日以上投与の場合250mLが望ましい)で希釈し使用。

重大な副作用・国内１

【11.1.1】ショック,アナフィラキシー(各1%未満)〔ショック,アナフィラキシー(呼吸困難,チアノーゼ,血圧低下,蕁麻疹等)が現れた場合には投与中止〕【11.1.2】投与時関連反応(1%未満)〔本剤注入に伴う重篤な症状として咽頭炎,嚥下障害,呼吸困難,チアノーゼ,心房粗動,胸痛等が発現。投与時関連反応(発熱,悪寒,悪心,嘔吐,頭痛,背部痛,骨痛等)が発現した場合は,点滴を一時中断し,患者の様子をみながら点滴速度を遅らせて投与を再開するなどの措置をとる。投与時関連反応の治療法には,点滴速度を遅らせるか,ジフェンヒドラミン,アセトアミノフェン及びヒドロコルチゾン等の投与が有効であるとの報告。[8.5参照]〕【11.1.3】腎不全,中毒性ネフロパシー等の重篤な腎障害(1～5%未満)〔腎機能検査値異常等の異常が認められた場合には減量,休薬,血清電解質の補正等を行う。特にこれらの症状が重篤な場合には投与中止。患者の回復を待って投与を再開する。[8.1,8.2参照]〕【11.1.4】肝不全,黄疸,高ビリルビン血症等の重篤な肝機能障害(1～5%未満)〔重篤な肝機能検査値異常等の異常が認められた場合には投与中止。[8.2参照]〕【11.1.5】低カリウム血症(1%未満)〔重篤な低カリウム血症が発現。血清カリウム値の異常変動に伴い心室頻拍等の不整脈,全身倦怠感,脱力感等が発現。[8.1,8.2参照]〕【11.1.6】横紋筋融解症〔低カリウム血症を伴う横紋筋融解症が発現。筋肉痛,脱力感,CK上昇,血中及び尿中ミオグロビン上昇等が現れた場合には投与中止〕【11.1.7】無顆粒球症,白血球減少,血小板減少(1%未満)〔[8.2参照]〕【11.1.8】心停止,心不全,不整脈(心室頻拍,心室細動,心房細動等)(各1%未満)【11.1.9】敗血症,肺炎等の重篤な感染症(1～5%未満)【11.1.10】痙攣,意識障害等の中枢神経症状(1%未満)【11.1.11】中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN),皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)【11.1.12】肺水腫

投与期間制限

なし