基本情報
最終更新日時:2024年4月5日18時10分

警告

本剤を含むがん化学療法は,緊急時に十分対応できる医療施設において,がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで,本療法が適切と判断される症例についてのみ実施する。また,治療開始に先立ち,患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し,同意を得てから投与する

禁忌

【2.1】本剤(成分)に重篤な過敏症の既往歴【2.2】脱髄性シャルコー・マリー・トゥース病〔症状を悪化させるおそれ。[8.1参照]〕【2.3】髄腔内には投与しない〔[14.2.2参照]〕

効能・効果

白血病(急性白血病,慢性白血病の急性転化時を含む),悪性リンパ腫(細網肉腫,リンパ肉腫,ホジキン病),小児腫瘍(神経芽腫,ウィルムス腫瘍,横紋筋肉腫,睾丸胎児性癌,血管肉腫等)。次の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法/多発性骨髄腫,悪性星細胞腫,乏突起膠腫成分を有する神経膠腫。褐色細胞腫。

用法・用量

白血病・悪性リンパ腫・小児腫瘍小児0.05~0.1mg/kg,成人0.02~0.05mg/kg,週1回静注。悪性星細胞腫,乏突起膠腫成分を有する神経膠腫での併用療法1.4mg/m2,2回静注。1回目投与3週間後に2回目の投与を行い,6~8週を1クールとし繰り返す。褐色細胞腫シクロホスファミド水和物,ダカルバジンと併用。成人1日1回1.4mg/m2,静注。少なくとも20日間休薬。これを1クールとし繰り返す。状態により適宜減量。以上,副作用を避けるため1回量2mgまで。多発性骨髄腫での併用療法ドキソルビシン塩酸塩,デキサメタゾンリン酸エステルナトリウムと併用。1日0.4mg,24時間持続静注。これを4日間連続で行い,17~24日間休薬。これを1クールとし繰り返す。

用法・用量に関連する使用上の注意

褐色細胞腫:本剤を含む化学療法開始前にα遮断薬等を投与。

重大な副作用・国内1

【11.1.1】末梢神経障害(神経麻痺,筋麻痺,痙攣等)〔運動性ニューロパチー(筋麻痺,運動失調,歩行困難,痙攣,言語障害,筋萎縮等),感覚性ニューロパチー(知覚異常,知覚消失,しびれ感,神経痛,疼痛等),自律神経性ニューロパチー(起立性低血圧,尿閉等),脳神経障害(視神経萎縮,味覚障害,眩暈,眼振等の平衡感覚障害等),下肢深部反射の減弱・消失等が発現。[8.1参照]〕【11.1.2】骨髄抑制〔汎血球減少,白血球減少(15.0%),血小板減少(4.8%),貧血(1.6%)が発現。なお,致命的な感染症(敗血症,肺炎等)や臓器出血等に至ったとの報告。[8.2参照]〕【11.1.3】錯乱,昏睡〔倦怠感,錯乱,昏睡,神経過敏,抑うつ,意識障害等が発現〕【11.1.4】イレウス〔腸管麻痺(食欲不振,悪心・嘔吐,著しい便秘,腹痛,腹部膨満あるいは腹部弛緩及び腸内容物のうっ滞等の症状)を来たし,麻痺性イレウスに移行することがある。腸管麻痺が現れた場合には投与中止。腸管減圧法等を行う〕【11.1.5】消化管出血,消化管穿孔〔致命的な出血や腹膜炎に至ることがある〕【11.1.6】抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH)〔低ナトリウム血症,低浸透圧血症,尿中ナトリウム増加,高張尿,意識障害等を伴う抗利尿ホルモン不適合分泌症候群が発現。投与中止。水分摂取の制限等を行う〕【11.1.7】アナフィラキシー〔アナフィラキシー(蕁麻疹,呼吸困難,血管浮腫等)が発現〕【11.1.8】心筋虚血〔心筋梗塞,狭心症,心電図上虚血所見が発現したとの報告〕【11.1.9】脳梗塞【11.1.10】難聴〔一過性又は永続的な難聴が発現〕【11.1.11】呼吸困難及び気管支痙攣【11.1.12】間質性肺炎【11.1.13】肝機能障害,黄疸〔AST,ALT,γ-GTP,ALP上昇等を伴う肝機能障害,黄疸が発現〕

投与期間制限

なし

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