グラクティブ
GLACTIV

効能・効果

2型糖尿病。

用法・用量

1日1回50mg,経口投与。効果不十分な場合,経過を十分に観察しながら1日1回100mgまで増量可。

用法・用量に関連する使用上の注意

腎機能障害患者は次を目安に用量調節/中等度腎機能障害:1日1回25mg,最大量1日1回50mg。重度腎機能障害・末期腎不全:1日1回12.5mg,最大量1日1回25mg。

重大な副作用・国内１

【11.1.1】アナフィラキシー反応【11.1.2】皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群),剥脱性皮膚炎【11.1.3】低血糖(4.2%)〔特に,インスリン製剤又はスルホニルウレア剤との併用で重篤な低血糖症状が現れ,意識消失を来す例も報告。低血糖症状が認められた場合には,糖質を含む食品を摂取。ただし,α-グルコシダーゼ阻害剤との併用により低血糖症状が認められた場合にはブドウ糖を投与。[8.1,8.5,9.1.1,10.2,17.1.1,17.1.2参照]〕【11.1.4】肝機能障害,黄疸〔AST,ALT等の著しい上昇を伴う肝機能障害,黄疸が発現〕【11.1.5】急性腎障害【11.1.6】急性膵炎〔持続的な激しい腹痛,嘔吐等の異常が認められた場合には投与中止。海外の自発報告においては,出血性膵炎又は壊死性膵炎も報告。[8.4参照]〕【11.1.7】間質性肺炎〔咳嗽,呼吸困難,発熱,肺音の異常(捻髪音)等が認められた場合には,速やかに胸部X線,胸部CT,血清マーカー等の検査を実施。間質性肺炎が疑われた場合には投与中止。副腎皮質ホルモン剤を投与〕【11.1.8】腸閉塞〔高度の便秘,腹部膨満,持続する腹痛,嘔吐等の異常が認められた場合には投与中止。[9.1.2参照]〕【11.1.9】横紋筋融解症〔筋肉痛,脱力感,CK上昇,血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症が発現〕【11.1.10】血小板減少【11.1.11】類天疱瘡〔水疱,びらん等が現れた場合には,皮膚科医と相談し投与中止〕

投与期間制限

なし