カンプト
CAMPTO

効能・効果

小細胞肺癌,非小細胞肺癌,子宮頸癌,卵巣癌,胃癌(手術不能又は再発),結腸・直腸癌(手術不能又は再発),乳癌(手術不能又は再発),有棘細胞癌,悪性リンパ腫(非ホジキンリンパ腫),小児悪性固形腫瘍,治癒切除不能な膵癌。

用法・用量

小細胞肺癌・非小細胞肺癌・乳癌・有棘細胞癌はA法,子宮頸癌・卵巣癌・胃癌及び結腸・直腸癌はA法又はB法,悪性リンパ腫はC法,小児悪性固形腫瘍はD法,膵癌はE法を使用。A法成人1日1回100mg/m2,1週間間隔で3～4回点滴静注,少なくとも2週間休薬。B法成人1日1回150mg/m2,2週間間隔で2～3回点滴静注,少なくとも3週間休薬。C法成人1日1回40mg/m2,3日間連日点滴静注。これを1週ごとに2～3回繰り返し,少なくとも2週間休薬。以上,A～C法は年齢・症状により適宜増減。D法1日1回20mg/m2,5日間連日点滴静注。これを1週ごとに2回繰り返し,少なくとも1週間休薬。E法成人1日1回180mg/m2,点滴静注。少なくとも2週間休薬。D・E法は状態により適宜減量。以上,各々1クールとして繰り返す。投与量に応じて生理食塩液,ブドウ糖液又は電解質維持液(A・B・E法は500mL以上,C法は250mL以上,D法は100mL以上)に混和し,A・B・E法は90分以上,C・D法は60分以上かけて点滴静注。

重大な副作用・国内１

【11.1.1】骨髄機能抑制〔汎血球減少,白血球減少(84.2%),好中球減少(80.8%),血小板減少(20.4%),貧血(61.4%),発熱性好中球減少症(1.3%)等が発現。白血球減少(好中球減少)を認めた場合には,減少の程度に応じてG-CSF等の白血球増多剤の投与,発熱を伴う場合には適切な抗生剤の投与,その他必要に応じて適切な感染症対策を行う。また,高度な骨髄機能抑制の持続により,次のような疾患を併発し,死亡した例も報告。1)重症感染症(敗血症,肺炎等):重篤な白血球・好中球減少に伴い,敗血症,肺炎等の重症感染症が発現 2)播種性血管内凝固症候群(DIC):重篤な感染症,血小板減少に伴い,播種性血管内凝固症候群が発現。[1.4,8.3,8.5参照]〕【11.1.2】高度な下痢,腸炎〔下痢(65.5%),大腸炎,小腸炎,腸炎(部位不明)が発現。高度な下痢の持続により,脱水,電解質異常,ショック(循環不全)を併発し,死亡した例も報告。高度な下痢の持続により,脱水及び電解質異常等をきたし,特に重篤な白血球・好中球減少を伴った場合には,致命的な経過をたどることがあるので,次のような処置を行う。1)ロペラミド塩酸塩等の止瀉剤を投与(ただし,腸管麻痺を引き起こすことがあるので,ロペラミド塩酸塩等の予防的投与や,漫然とした投与は行わない) 2)脱水を認めた場合には,輸液,電解質補充を行う 3)重篤な白血球・好中球減少を伴った場合には,適切な抗生剤の投与を考慮。高度な下痢や嘔吐に伴いショック(循環不全)が現れることがある。呼吸困難,血圧低下等が認められた場合には投与中止。なお,本剤による下痢に関しては,以下の2つの機序が考えられている。(1)早発型:本剤投与中あるいは投与直後に発現する。コリン作動性と考えられ,高度である場合もあるが多くは一過性であり,副交感神経遮断剤の投与により緩和することがある (2)遅発型:本剤投与後24時間以降に発現。主に本剤の活性代謝物(SN-38)による腸管粘膜傷害に基づくものと考えられ,持続することがある。[1.4,8.3-8.5参照]〕【11.1.3】腸管穿孔,消化管出血,腸閉塞〔腸管穿孔,消化管出血(下血,血便を含む),腸管麻痺(2.5%),腸閉塞(0.5%)が発現。なお,腸管麻痺・腸閉塞に引き続き腸管穿孔を併発し,死亡した例が報告。これらの症例の中には,腸管蠕動を抑制する薬剤(ロペラミド塩酸塩,モルヒネ硫酸塩水和物等)の併用例があるので,腸管蠕動を抑制する薬剤を併用する場合には,特に注意する。[8.5参照]〕【11.1.4】間質性肺炎(2.4%)〔[8.5,8.7参照]〕【11.1.5】ショック,アナフィラキシー〔過敏症状(呼吸困難,血圧低下等)が認められた場合には投与中止。[8.2参照]〕【11.1.6】肝機能障害,黄疸〔[8.3参照]〕【11.1.7】急性腎障害〔[8.3参照]〕【11.1.8】血栓塞栓症〔肺塞栓症,静脈血栓症が発現〕【11.1.9】脳梗塞【11.1.10】心筋梗塞,狭心症発作【11.1.11】心室性期外収縮(0.8%)

投与期間制限

なし