リウマトレックス
RHEUMATREX

効能・効果

関節リウマチ。局所療法で効果不十分な尋常性乾癬。乾癬性関節炎,膿疱性乾癬,乾癬性紅皮症。関節症状を伴う若年性特発性関節炎。

用法・用量

若年性特発性関節炎1週間単位の投与量を4～10mg/m2とし,1回又は2～3回分割経口投与。その他1週間単位の投与量を6mgとし,1回又は2～3回分割経口投与。1週間単位の投与量16mgまで。以上,分割投与の場合,初日から2日目にかけて12時間間隔で投与。1～2回分割投与は残りの6日間,3回分割投与は残りの5日間休薬。これを1週間ごとに繰り返す。年齢・症状・忍容性・本剤に対する反応等により適宜増減。

重大な副作用・国内１

【11.1.1】ショック,アナフィラキシー〔ショック,アナフィラキシー(冷感,呼吸困難,血圧低下等)が発現〕【11.1.2】骨髄抑制(0.1～5%未満)〔汎血球減少,無顆粒球症(前駆症状として発熱,咽頭痛,インフルエンザ様症状等が現れる場合がある),白血球減少,血小板減少,貧血等の骨髄抑制,再生不良性貧血が発現。[8.3参照]〕【11.1.3】感染症(0.1～5%未満)〔呼吸不全にいたるような肺炎(ニューモシスティス肺炎等を含む),敗血症,サイトメガロウイルス感染症,帯状疱疹等の重篤な感染症(日和見感染症を含む)が発現。投与中止。抗生剤,抗菌剤を投与。[8.7,9.1.2参照]〕【11.1.4】結核【11.1.5】劇症肝炎,肝不全〔劇症肝炎,肝不全,肝組織の壊死・線維化,肝硬変等の重篤な肝障害(B型又はC型肝炎ウイルスによるものを含む)が発現。[8.3,8.11,9.1.6参照]〕【11.1.6】急性腎障害,尿細管壊死,重症ネフロパチー〔急性腎障害,尿細管壊死,重症ネフロパチー等の重篤な腎障害が発現。[8.3参照]〕【11.1.7】間質性肺炎(0.1～5%未満),肺線維症(0.1%未満),胸水〔間質性肺炎,肺線維症,胸水等が現れ,呼吸不全にいたることがある。発熱,咳嗽,呼吸困難等の呼吸器症状が現れた場合には,速やかに胸部X線検査,胸部CT検査,血液ガス検査,血中KL-6測定等を行い,投与中止するとともに,ニューモシスティス肺炎との鑑別診断(β-Dグルカンの測定等)を考慮に入れ副腎皮質ホルモン剤を投与。[9.1.1参照]〕【11.1.8】中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN),皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)〔中毒性表皮壊死融解症,皮膚粘膜眼症候群等の重篤な皮膚障害が発現。発熱,紅斑,掻痒感,眼充血,口内炎等が現れた場合には投与中止〕【11.1.9】出血性腸炎,壊死性腸炎〔出血性腸炎,壊死性腸炎等の重篤な腸炎が発現。激しい腹痛,下痢等の症状が現れた場合には投与中止。[8.6参照]〕【11.1.10】膵炎(0.1%未満)【11.1.11】骨粗鬆症〔骨塩量減少等の異常が認められた場合には投与中止〕【11.1.12】脳症(白質脳症を含む)【11.1.13】進行性多巣性白質脳症(PML)〔本剤投与中及び投与終了後は患者の状態を十分に観察。意識障害,認知機能障害,麻痺症状(片麻痺,四肢麻痺),構音障害,失語等の症状が現れた場合は,MRIによる画像診断及び脳脊髄液検査を行うとともに投与中止〕

投与期間制限

なし