基本情報
最終更新日時:2023年5月17日14時39分

禁忌

【2.1】本剤(成分)に過敏症の既往歴【2.2】血管浮腫の既往歴(アンジオテンシン変換酵素阻害剤等の薬剤による血管浮腫,遺伝性血管浮腫,後天性血管浮腫,特発性血管浮腫等)〔高度の呼吸困難を伴う血管浮腫を発現するおそれ〕【2.3】デキストラン硫酸固定化セルロース,トリプトファン固定化ポリビニルアルコール又はポリエチレンテレフタレートを用いた吸着器によるアフェレーシスを施行中〔[10.1参照]〕【2.4】アクリロニトリルメタリルスルホン酸ナトリウム膜(AN69)を用いた血液透析施行中〔[10.1,13.2参照]〕【2.5】妊婦・妊娠の可能性〔[9.5参照]〕【2.6】アリスキレンを投与中の糖尿病(ただし,他の降圧治療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の者を除く)〔[10.1参照]〕【2.7】アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬(サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物)を投与中,あるいは投与中止から36時間以内〔[10.1参照]〕

併用禁忌

【10.1】1)デキストラン硫酸固定化セルロース,トリプトファン固定化ポリビニルアルコール又はポリエチレンテレフタレートを用いた吸着器によるアフェレーシスの施行(リポソーバー,イムソーバTR,セルソーバ等)〔[2.3参照]〕〔血圧低下,潮紅,嘔気,嘔吐,腹痛,しびれ,熱感,呼吸困難,頻脈等のショック症状を起こすおそれ/陰性に荷電したデキストラン硫酸固定化セルロース,トリプトファン固定化ポリビニルアルコール又はポリエチレンテレフタレートにより血中キニン系の代謝が亢進し,ブラジキニン産生が増大。更にACE阻害薬はブラジキニンの代謝を阻害するため,ブラジキニンの蓄積が起こる〕2)アクリロニトリルメタリルスルホン酸ナトリウム膜(AN69)を用いた透析〔[2.4,13.2参照]〕〔アナフィラキシーを発現するおそれ/多価イオン体であるAN69により血中キニン系の代謝が亢進し,本剤によりブラジキニンの代謝が妨げられ蓄積する〕3)アリスキレン<ラジレス>(糖尿病患者に使用する場合。ただし,他の降圧治療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の患者を除く)〔[2.6参照]〕〔非致死性脳卒中,腎機能障害,高カリウム血症及び低血圧のリスク増加/レニン・アンジオテンシン系阻害作用が増強される〕4)アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬(ARNI)(サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物<エンレスト>)〔[2.7参照]〕〔血管浮腫が現れるおそれ。本剤投与終了後にARNIを投与する場合は,本剤の最終投与から36時間後までは投与しない。また,ARNIが投与されている場合は,少なくとも本剤投与開始36時間前に中止する/相加的にブラジキニンの分解が抑制され,ブラジキニンの血中濃度が上昇〕

効能・効果

本態性高血圧症,腎性高血圧症,腎血管性高血圧症,悪性高血圧。慢性心不全(軽症~中等症)の状態で,ジギタリス製剤,利尿剤等の基礎治療剤を投与しても十分効果が認められない場合。

用法・用量

高血圧成人1日1回5~10mg,経口投与。腎性・腎血管性高血圧症又は悪性高血圧には2.5mgから開始することが望ましい。生後1ヶ月以上の小児1日1回0.08mg/kg,経口投与。慢性心不全ジギタリス製剤,利尿剤等と併用。成人1日1回5~10mg,経口投与。腎障害を伴う患者又は利尿剤投与中の患者では2.5mg(初回量)から投与開始することが望ましい。以上,年齢・症状により適宜増減。

重大な副作用・国内1

【11.1.1】血管浮腫〔呼吸困難を伴う顔面,舌,声門,喉頭の腫脹を症状とする血管浮腫が現れた場合には直ちに投与中止。アドレナリン注射,気道確保等を行う。また,腹痛,嘔気,嘔吐,下痢等を伴う腸管の血管浮腫が発現〕【11.1.2】ショック【11.1.3】心筋梗塞,狭心症【11.1.4】急性腎障害〔[8.4参照]〕【11.1.5】汎血球減少症,無顆粒球症,血小板減少〔[8.5参照]〕【11.1.6】膵炎〔血中のアミラーゼ,リパーゼの上昇等が発現〕【11.1.7】間質性肺炎〔発熱,咳嗽,呼吸困難,胸部X線異常等を伴う間質性肺炎が発現〕【11.1.8】剥脱性皮膚炎,中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN),皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群),天疱瘡【11.1.9】錯乱【11.1.10】肝機能障害,肝不全【11.1.11】高カリウム血症(0.8%)【11.1.12】抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH)〔低ナトリウム血症,低浸透圧血症,尿中ナトリウム排泄量の増加,高張尿,痙攣,意識障害等を伴う抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH)が現れた場合には投与中止。水分摂取の制限等を行う〕

投与期間制限

なし

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