警告
【1.1】本剤を含むがん化学療法は,緊急時に十分対応できる医療施設において,がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで,本療法が適切と判断される症例についてのみ実施する。適応患者の選択にあたっては,各併用薬剤の電子添文を参照して十分注意する。また,治療開始に先立ち,患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し,同意を得てから投与する【1.2】本剤を含む小児悪性固形腫瘍に対するがん化学療法は,小児のがん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで実施する
禁忌
【2.1】重篤な骨髄抑制〔骨髄抑制は用量規制因子であり,感染症又は出血を伴い,重篤化するおそれ。[9.1.1参照]〕【2.2】本剤に重篤な過敏症の既往歴【2.3】妊婦・妊娠の可能性〔[9.5参照]〕
効能・効果
肺小細胞癌,悪性リンパ腫,急性白血病,睾丸腫瘍,膀胱癌,絨毛性疾患,胚細胞腫瘍(精巣腫瘍,卵巣腫瘍,性腺外腫瘍)。次の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法/小児悪性固形腫瘍(ユーイング肉腫ファミリー腫瘍,横紋筋肉腫,神経芽腫,網膜芽腫,肝芽腫その他肝原発悪性腫瘍,腎芽腫その他腎原発悪性腫瘍等)。腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置。
用法・用量
1日60～100mg/m2,5日間連続点滴静注し,3週間休薬。これを1クールとし繰り返す。疾患・症状により適宜増減。胚細胞腫瘍確立された標準的な他の抗悪性腫瘍剤との併用療法を行い,1日100mg/m2,5日間連続点滴静注し,16日間休薬。これを1クールとし繰り返す。小児悪性固形腫瘍他の抗悪性腫瘍剤と併用。1日100～150mg/m2,3～5日間連続点滴静注,3週間休薬。これを1クールとし繰り返す。投与量・投与日数は疾患・症状・併用する他の抗悪性腫瘍剤により適宜減量。腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置再生医療等製品の用法・用量又は使用方法に基づき使用。
重大な副作用・国内１
【11.1.1】骨髄抑制〔汎血球減少,白血球減少(70.9%),好中球減少,血小板減少(33.7%),出血,貧血(46.7%)等が発現。[8.1,9.1.1,9.1.2,9.7.1,9.7.3参照]〕【11.1.2】ショック,アナフィラキシー〔チアノーゼ,呼吸困難,胸内苦悶,血圧低下等の症状が現れた場合には投与中止〕【11.1.3】間質性肺炎〔発熱,咳嗽,呼吸困難,胸部X線異常,好酸球増多等を伴う間質性肺炎が発現。投与中止。副腎皮質ホルモン剤を投与。[9.7.1参照]〕
投与期間制限
なし
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