サイラムザ
Cyramza

効能・効果

治癒切除不能な進行・再発の胃癌。治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌。切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌。がん化学療法後に増悪した血清AFP値が400ng/mL以上の切除不能な肝細胞癌。

用法・用量

〔胃癌,肝細胞癌〕1回8mg/kg,2週間に1回,約60分かけて点滴静注。〔結腸・直腸癌〕イリノテカン塩酸塩水和物・レボホリナート・フルオロウラシルとの併用で1回8mg/kg,2週間に1回,約60分かけて点滴静注。〔非小細胞肺癌〕化学療法既治療ドセタキセルとの併用で1回10mg/kg,3週間に1回,約60分かけて点滴静注。EGFR遺伝子変異陽性エルロチニブ塩酸塩又はゲフィチニブとの併用で1回10mg/kg,2週間に1回,約60分かけて点滴静注。以上,いずれも初回投与の忍容性が良好であれば2回目以降の投与時間は30分間まで短縮可,状態により適宜減量。

重大な副作用・国内１

【11.1.1】動脈血栓塞栓症(単:1.4%,併:0.8%),静脈血栓塞栓症(単:0.9%,併:3%)〔心筋梗塞(単:0.2%,併:0.1%),脳血管障害(単:0.7%,併:0.3%)等の動脈血栓塞栓症,肺塞栓症(単:0.2%,併:1.2%)等の静脈血栓塞栓症が発現。死亡に至る例が報告。重度の動脈血栓塞栓症が現れた患者には本剤を再投与しない。[1.2,9.1.1参照]〕【11.1.2】Infusion reaction(単:3%,併:3.5%)〔アナフィラキシー,悪寒,潮紅,低血圧,呼吸困難,気管支痙攣等のinfusion reactionが発現。2回目以降の本剤投与時にも発現。[7.1,7.2,8.1参照]〕【11.1.3】消化管穿孔(単:0.7%,併:0.7%)〔死亡に至る例が報告。消化管穿孔が現れた患者には本剤を再投与しない。[1.4,9.1.3参照]〕【11.1.4】出血(単:9.5%,併:31.1%)(消化管出血(単:1.8%,併:4.8%),肺出血(単:0.5%,併:2.1%)等)〔死亡に至る例が報告。重度の出血が認められた場合には投与中止。また,本剤を再投与しない。[1.3,9.1.4-9.1.6参照]〕【11.1.5】好中球減少症(単:3.9%,併:49.7%),白血球減少症(単:1.4%,併:21.6%),発熱性好中球減少症(単:0.2%,併:8.4%)〔[8.4,8.6参照]〕【11.1.6】うっ血性心不全(単:0.2%,併:1%)【11.1.7】創傷治癒障害(併:0.3%)〔創傷治癒に影響を及ぼす可能性があり,創傷治癒障害による合併症が発現。創傷治癒障害による合併症が現れた場合には,創傷が治癒するまで投与中止。[8.5,9.1.7参照]〕【11.1.8】瘻孔(単:0.2%,併:0.3%)【11.1.9】可逆性後白質脳症症候群(併:0.1%)〔痙攣,頭痛,錯乱,視覚障害等が認められた場合には投与中止。血圧のコントロール,抗痙攣薬を投与〕【11.1.10】ネフローゼ症候群(単:0.2%,併:0.2%),蛋白尿(単:6.9%,併:14.8%)〔[7.3,8.3参照]〕【11.1.11】間質性肺疾患(併:1.2%)【11.1.12】肝不全(単:0.2%,併:0.1%),肝障害(単:4.4%,併:15.1%)〔肝不全,AST,ALT等の上昇を伴う肝障害,肝性脳症(単:0.9%)が発現〕【11.1.13】感染症(単:2.5%,併:24.1%)〔肺炎(単:0.5%,併:1.4%),尿路感染(単:0.2%,併:1.2%),敗血症(併:0.3%)等の感染症が発現〕【11.1.14】血栓性微小血管症(併:0.1%)〔破砕赤血球を伴う貧血,血小板減少,腎機能障害等が認められた場合には投与中止〕【11.1.15】動脈解離〔大動脈解離を含む動脈解離が発現〕 発現頻度は単:単独投与時,併:併用投与時を表す

投与期間制限

なし