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イニシンク
INISYNC

剤型一覧

  • イニシンク配合錠

製造販売元

帝人ファーマ

発売・販売元

武田薬品工業

一般的名称

アログリプチン安息香酸塩・メトホルミン塩酸塩配合剤錠
英語：alogliptin benzoate, metformin hydrochloride combined drug

販売名 / 薬価

イニシンク配合錠  / 135.5円

規格単位(薬価が適用される単位)

1錠

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糖尿病（配合剤）の関連薬剤

基本情報
最終更新日時：2024年7月5日12時37分

警告

【1.1】メトホルミンにより重篤な乳酸アシドーシスを起こすことがあり,死亡に至った例も報告されている。乳酸アシドーシスを起こしやすい患者には投与しない〔[2.1,2.3,8.1,9.2,9.3,11.1.1参照]〕【1.2】腎機能障害または肝機能障害のある患者,高齢者に投与する場合には,定期的に腎機能や肝機能を確認する等慎重に投与する。特に75歳以上の高齢者では,本剤投与の適否を慎重に判断する〔[8.1,9.2,9.3,9.8,11.1.1参照]〕

禁忌

【2.1】次に示す患者〔メトホルミンにより乳酸アシドーシスを起こしやすい。[1.1,8.1,11.1.1参照]〕:1)乳酸アシドーシスの既往2)重度の腎機能障害(eGFR30mL/min/1.73m2未満)又は透析患者(腹膜透析を含む)〔[9.2.1参照]〕3)重度の肝機能障害〔[9.3.1参照]〕4)心血管系,肺機能に高度の障害(ショック,心不全,心筋梗塞,肺塞栓等)・その他の低酸素血症を伴いやすい状態〔嫌気的解糖の亢進により乳酸産生が増加〕5)脱水症又は脱水状態が懸念される者(下痢,嘔吐等の胃腸障害,経口摂取が困難な者)6)過度のアルコール摂取者〔肝臓における乳酸の代謝能が低下。また,脱水状態を来すおそれ。[10.1参照]〕【2.2】重症ケトーシス,糖尿病性昏睡又は前昏睡,1型糖尿病〔輸液,インスリンによる速やかな高血糖の是正が必須〕【2.3】重症感染症,手術前後,重篤な外傷のある者〔インスリン注射による血糖管理が望まれるので本剤の投与は適さない。また,乳酸アシドーシスを起こしやすい。[1.1,8.1,11.1.1参照]〕【2.4】栄養不良状態,飢餓状態,衰弱状態,脳下垂体機能不全又は副腎機能不全〔低血糖を起こすおそれ。[11.1.2参照]〕【2.5】妊婦・妊娠の可能性〔[9.5参照]〕【2.6】本剤(成分)・ビグアナイド系薬剤に過敏症の既往歴

併用禁忌

【10.1】アルコール(過度の摂取)〔[2.1,8.1,11.1.1参照]〕〔乳酸アシドーシスを起こすおそれ。本剤投与中は過度のアルコール摂取(飲酒)を避ける/肝臓における乳酸の代謝能が低下。また,脱水状態を来す〕

効能・効果

2型糖尿病(アログリプチン安息香酸塩及びメトホルミン塩酸塩の併用による治療が適切と判断される場合に限る)。

効能・効果に関連する使用上の注意

【1】本剤は2型糖尿病治療の第一選択薬としての使用不可。【2】中等度の腎機能障害患者(eGFR30～60mL/分/1.73m2未満):本剤を使用せず各単剤の併用を検討。

用法・用量

1日1回1錠,食直前又は食後経口投与。

重大な副作用・国内１

【11.1.1】乳酸アシドーシス〔血中乳酸値の上昇,乳酸/ピルビン酸比の上昇,血液pHの低下等を示す。予後不良のことが多い。一般的に発現する臨床症状は様々であるが,胃腸症状,倦怠感,筋肉痛,過呼吸等の症状がみられることが多く,これらの症状が現れた場合には直ちに投与中止。必要な検査を行う。なお,乳酸アシドーシスの疑いが大きい場合には,乳酸の測定結果等を待つことなく適切な処置を行う。[1.1,1.2,2.1,2.3,5.4,8.1,9.1.2,9.2,9.3,9.5,9.8,10.1,10.2,11.2,13.1,13.2.1参照]〕【11.1.2】低血糖〔DPP-4阻害剤で,スルホニルウレア剤又はインスリン製剤との併用で重篤な低血糖症状が現れ,意識消失を来す例も報告。低血糖症状(初期症状:脱力感,高度の空腹感,発汗等)が認められた場合には,糖質を含む食品を摂取。ただし,α-グルコシダーゼ阻害剤の併用時はブドウ糖を投与。[2.4,8.2,8.5,9.1.1,10.2,17.1参照]〕【11.1.3】急性膵炎〔持続的な激しい腹痛,嘔吐等の異常が認められた場合には投与中止。[8.3参照]〕【11.1.4】肝機能障害,黄疸〔AST,ALT,ALP等の著しい上昇を伴う肝機能障害,黄疸が発現〕【11.1.5】皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群),多形紅斑【11.1.6】横紋筋融解症〔筋肉痛,脱力感,CK上昇,血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症が発現〕【11.1.7】腸閉塞〔高度の便秘,腹部膨満,持続する腹痛,嘔吐等の異常が認められた場合には投与中止。[9.1.3参照]〕【11.1.8】間質性肺炎〔咳嗽,呼吸困難,発熱,肺音の異常(捻髪音)等が認められた場合には,速やかに胸部X線,胸部CT,血清マーカー等の検査を実施。間質性肺炎が疑われた場合には投与中止。副腎皮質ホルモン剤を投与〕【11.1.9】類天疱瘡〔水疱,びらん等が現れた場合には,皮膚科医と相談し投与中止〕

投与期間制限

なし

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