エクメット
EquMet

効能・効果

2型糖尿病(ビルダグリプチン及びメトホルミン塩酸塩の併用による治療が適切と判断される場合に限る)。

効能・効果に関連する使用上の注意

【1】本剤は2型糖尿病治療の第一選択薬としての使用不可。【2】中等度の腎機能障害患者(eGFR30～60mL/分/1.73m2未満):本剤を使用せず各単剤の併用を検討。

用法・用量

1回1錠,1日2回朝夕経口投与。

重大な副作用・国内１

【11.1.1】乳酸アシドーシス〔乳酸アシドーシス(血中乳酸値の上昇,乳酸/ピルビン酸比の上昇,血液pHの低下等を示す)は予後不良のことが多い。一般的に発現する臨床症状は様々であるが,胃腸症状,倦怠感,筋肉痛,過呼吸等の症状がみられることが多く,これらの症状が現れた場合には直ちに投与中止。必要な検査を行う。なお,乳酸アシドーシスの疑いが大きい場合には,乳酸の測定結果等を待つことなく適切な処置を行う。[1.1,1.2,2.2,2.5,5.5,8.2,8.2.3,9.1.3,9.2,9.3,9.5,9.8,10.1,10.2,13.1参照]〕【11.1.2】肝炎,肝機能障害,黄疸〔ALT又はAST,ALP,γ-GTP,ビリルビンの上昇等を伴う肝炎,肝機能障害,黄疸が発現。黄疸や肝機能障害を示唆するその他の症状が現れた場合には投与中止。ビルダグリプチンにおいて,投与中止後に肝酵素の上昇が回復したものの,再投与により再発した症例が報告されていることから,黄疸や肝機能障害を示唆するその他の症状が回復した場合でも本剤を含むビルダグリプチンを含有する製剤を再投与しない。[8.3参照]〕【11.1.3】血管浮腫〔ビルダグリプチンとアンジオテンシン変換酵素阻害剤を併用している患者では,併用していない患者に比べて血管浮腫の発現頻度が高かったとの報告。[10.2参照]〕【11.1.4】低血糖〔スルホニルウレア剤との併用で重篤な低血糖症状が現れ,意識消失を来す例も報告。低血糖症状が認められた場合には糖質を含む食品を摂取。ただし,α-グルコシダーゼ阻害剤との併用により低血糖症状が認められた場合にはブドウ糖を投与。[8.1,8.6,9.1.1,10.2参照]〕【11.1.5】横紋筋融解症〔筋肉痛,脱力感,CK上昇,血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症が発現〕【11.1.6】急性膵炎〔持続的な激しい腹痛,嘔吐等の異常が認められた場合には投与中止。[8.4参照]〕【11.1.7】腸閉塞〔高度の便秘,腹部膨満,持続する腹痛,嘔吐等の異常が認められた場合には投与中止。[9.1.2参照]〕【11.1.8】間質性肺炎〔咳嗽,呼吸困難,発熱,肺音の異常(捻髪音)等が認められた場合には,速やかに胸部X線,胸部CT,血清マーカー等の検査を実施。間質性肺炎が疑われた場合には投与中止。副腎皮質ホルモン剤を投与〕【11.1.9】類天疱瘡〔水疱,びらん等が現れた場合には,皮膚科医と相談し,投与中止〕

投与期間制限

なし