エンドキサン
Endoxan

効能・効果

次の疾患の自覚的・他覚的症状の緩解/多発性骨髄腫,悪性リンパ腫,肺癌,乳癌。急性白血病,真性多血症,子宮頸癌,子宮体癌,卵巣癌,神経腫瘍(神経芽腫,網膜芽腫),骨腫瘍。他の抗悪性腫瘍剤との併用による次の疾患の自覚的・他覚的症状の緩解/慢性リンパ性白血病,慢性骨髄性白血病,咽頭癌,胃癌,膵癌,肝癌,結腸癌,睾丸腫瘍,絨毛性疾患(絨毛癌,破壊胞状奇胎,胞状奇胎),横紋筋肉腫,悪性黒色腫。次の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法/乳癌(手術可能例における術前,又は術後化学療法)。褐色細胞腫。次の疾患における造血幹細胞移植の前治療/急性白血病,慢性骨髄性白血病,骨髄異形成症候群,重症再生不良性貧血,悪性リンパ腫,遺伝性疾患(免疫不全,先天性代謝障害,先天性血液疾患<Fanconi貧血,Wiskott Aldrich症候群,Hunter病等>)。造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制。腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置。全身性ALアミロイドーシス。治療抵抗性の次のリウマチ性疾患/全身性エリテマトーデス,全身性血管炎(顕微鏡的多発血管炎,多発血管炎性肉芽腫症,結節性多発動脈炎,好酸球性多発血管炎性肉芽腫症,高安動脈炎等),多発性筋炎:皮膚筋炎,強皮症,混合性結合組織病,および血管炎を伴う難治性リウマチ性疾患。

用法・用量

〔自覚的・他覚的症状の緩解〕単独投与成人1日1回100mg,連日静注。患者が耐えられる場合には1日200mgに増量。総量3,000～8,000mg投与。効果が認められた時はできる限り長期間持続。白血球数が減少してきた場合には2～3日おきに投与。正常の1/2以下に減少した時は一時休薬し,回復を待って再び継続投与。間欠的には300～500mg,週1～2回静注。必要に応じ筋注,胸腔内・腹腔内・腫瘍内注射又は注入。又,病巣部を灌流する主幹動脈内に1日量200～1,000mg,急速あるいは持続点滴注入可。体外循環を利用して1回1,000～2,000mg,局所灌流投与可。年齢・症状により適宜増減。他の抗悪性腫瘍剤と併用単独投与の場合に準じ,適宜減量。悪性リンパ腫は成人1日1回750mg/m2,間欠的に静注。年齢・症状により適宜増減。〔乳癌(併用療法)〕ドキソルビシン塩酸塩併用1日1回600mg/m2静注後,13日間又は20日間休薬。これを1クールとし,4クール繰り返す。年齢・症状により適宜減量。エピルビシン塩酸塩併用1日1回600mg/m2静注後,20日間休薬。これを1クールとし,4～6クール繰り返す。年齢・症状により適宜減量。エピルビシン塩酸塩,フルオロウラシル併用1日1回500mg/m2静注後,20日間休薬。これを1クールとし,4～6クール繰り返す。年齢・症状により適宜減量。〔褐色細胞腫〕ビンクリスチン硫酸塩,ダカルバジンと併用で成人1日1回750mg/m2,静注。少なくとも20日間休薬。これを1クールとし繰り返す。状態により適宜減量。〔造血幹細胞移植の前治療〕急性白血病,慢性骨髄性白血病,骨髄異形成症候群成人1日1回60mg/kg,2～3時間かけて点滴静注,連日2日間投与。重症再生不良性貧血,悪性リンパ腫成人1日1回50mg/kg,2～3時間かけて点滴静注,連日4日間投与。悪性リンパ腫は状態・併用する薬剤により適宜減量。遺伝性疾患1日1回50mg/kg,2～3時間かけて点滴静注,連日4日間投与,又は1日1回60mg/kg,2～3時間かけて点滴静注,連日2日間投与。疾患・状態により適宜減量。Fanconi貧血の場合,総投与量40mg/kg(5～10mg/kgを4日間)を超えない。〔造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制〕1日1回50mg/kg,2～3時間かけて点滴静注。移植後3日目及び4日目,又は移植後3日目及び5日目の2日間投与。状態により適宜減量。〔腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置〕再生医療等製品の用法・用量又は使用方法に基づき使用。〔全身性ALアミロイドーシス〕他の薬剤との併用で成人1回300mg/m2,週1回静注。上限量は1回500mg。〔リウマチ性疾患〕成人1日1回500～1000mg/m2,小児1日1回500mg/m2,静注。原則として投与間隔を4週間とする。年齢・症状により適宜増減。

用法・用量に関連する使用上の注意

造血幹細胞移植の前治療:投与終了後24時間は150mL/時以上の尿量を保つように1日3L以上の輸液投与とともに,メスナを併用。褐色細胞腫:本剤を含む化学療法実施前にα遮断薬等を投与。

重大な副作用・国内１

【11.1.1】ショック,アナフィラキシー〔血圧低下,呼吸困難,喘鳴,蕁麻疹,不快感等が発現〕【11.1.2】骨髄抑制〔汎血球減少,貧血,白血球減少,血小板減少,出血が発現。本剤投与期間中には末梢血液の観察を十分に行う。異常が認められた場合には,投与間隔の延長,減量,休薬。[8.1,9.1.1参照]〕【11.1.3】出血性膀胱炎,排尿障害〔造血幹細胞移植の前治療に,メスナ未使用で本剤を投与した場合,出血性膀胱炎の発現頻度が35%(肉眼的血尿)であったとの報告。[7.2,7.3,8.1,8.4参照]〕【11.1.4】イレウス,胃腸出血(5%未満)【11.1.5】間質性肺炎,肺線維症【11.1.6】心筋障害,心不全(5%未満),心タンポナーデ,心膜炎〔心筋障害,心不全,心タンポナーデ,心膜炎,心嚢液貯留が発現。特に本剤を高用量で投与する場合(造血幹細胞移植の前治療等)は,十分に注意〕【11.1.7】抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH)〔低ナトリウム血症,低浸透圧血症,尿中ナトリウム排泄量の増加,高張尿,痙攣,意識障害等を伴う抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH)が発現。投与中止。水分摂取の制限等を行う〕【11.1.8】中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN),皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)【11.1.9】肝機能障害,黄疸〔[8.1参照]〕【11.1.10】急性腎障害〔急性腎障害等の重篤な腎障害が発現。[8.1参照]〕【11.1.11】横紋筋融解症〔筋肉痛,脱力感,CK上昇,血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症が発現〕

投与期間制限

なし