アドセトリス
ADCetris

効能・効果

CD30陽性の次の疾患/ホジキンリンパ腫,末梢性T細胞リンパ腫,再発又は難治性の皮膚T細胞リンパ腫。

用法・用量

〔未治療のホジキンリンパ腫〕ドキソルビシン塩酸塩,ビンブラスチン硫酸塩及びダカルバジンとの併用で成人1回1.2mg/kg,小児1回48mg/m2,2週間に1回,最大12回点滴静注。〔未治療の末梢性T細胞リンパ腫〕シクロホスファミド水和物,ドキソルビシン塩酸塩及びプレドニゾロンとの併用で成人1回1.8mg/kg,3週間に1回,最大8回点滴静注。〔再発又は難治性のホジキンリンパ腫・末梢性T細胞リンパ腫〕3週間に1回1.8mg/kg,点滴静注。〔再発又は難治性の皮膚T細胞リンパ腫〕成人,3週間に1回1.8mg/kg,点滴静注。以上,状態により適宜減量。

重大な副作用・国内１

【11.1.1】末梢神経障害(56.2%)〔末梢性感覚ニューロパチー(31.9%),末梢性ニューロパチー(14%),錯感覚(8%),末梢性運動ニューロパチー(5.8%),感覚鈍麻(3.2%),筋力低下(2.3%),脱髄性多発ニューロパチー(0.3%),神経痛(0.8%)等が発現。しびれ,筋力低下等が認められた場合は休薬,減量。[7.3,7.4,7.6,9.1.2参照]〕【11.1.2】感染症(23.8%)〔細菌,真菌,ウイルス等による重篤な感染症(肺炎(3.6%),敗血症(2%)等)が発現。また,ニューモシスティス,カンジダ等の真菌,ヘルペス等のウイルスによる日和見感染に注意。[8.2,9.1.1参照]〕【11.1.3】進行性多巣性白質脳症(PML)〔本剤の治療期間中及び治療終了後は患者の状態を十分に観察し,意識障害,認知障害,麻痺症状(片麻痺,四肢麻痺),言語障害等の症状が現れた場合は,MRIによる画像診断及び脳脊髄液検査を行う。投与中止〕【11.1.4】骨髄抑制(58.2%)〔好中球減少(49.4%),発熱性好中球減少症(13.3%),貧血(12.9%),白血球減少(11.5%),血小板減少(4.3%),リンパ球減少(3.2%)が発現。[7.2,8.2,8.6参照]〕【11.1.5】Infusion reaction(8.1%)〔アナフィラキシー(0.1%),悪心(2.1%),悪寒(1%),掻痒症(0.7%),咳嗽(0.4%),蕁麻疹(0.4%),呼吸困難(0.6%),低酸素症(0.2%)等を含むInfusion reactionが発現。直ちに投与中断。適切な処置(酸素吸入,昇圧剤,解熱鎮痛剤,副腎皮質ホルモン剤の投与等)を行う。また,投与再開する場合は,必要に応じて投与速度を減じて慎重に投与。重篤なInfusion reactionが認められた場合は投与中止。[8.1参照]〕【11.1.6】腫瘍崩壊症候群(0.4%)〔投与中止。適切な処置(生理食塩液,高尿酸血症治療剤等の投与,透析等)を行う。[8.3参照]〕【11.1.7】皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)(0.2%)【11.1.8】急性膵炎(0.1%)〔腹痛等の膵炎を示唆する症状が現れた場合には投与中止。[8.4参照]〕【11.1.9】劇症肝炎,肝機能障害(9.4%)〔劇症肝炎,ALT,AST等の上昇を伴う肝機能障害が発現。[8.5参照]〕【11.1.10】肺障害(1.1%)〔呼吸不全(0.3%),肺浸潤(0.3%),肺臓炎(0.6%),間質性肺疾患(0.1%),急性呼吸窮迫症候群(0.1%),器質化肺炎等の肺障害が発現〕

投与期間制限

なし