基本情報
最終更新日時:2024年5月8日13時27分

警告

【1.1】本剤を含むがん化学療法は,緊急時に十分対応できる医療施設において,がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで本療法が適切と判断される症例についてのみ実施する。また,治療開始に先立ち,患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し,同意を得てから投与する【1.2】フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤,これらの薬剤との併用療法(ホリナート・テガフール・ウラシル療法等),抗真菌剤フルシトシン又は葉酸代謝拮抗剤(メトトレキサート及びペメトレキセドナトリウム水和物)との併用により,重篤な骨髄抑制等の副作用が発現するおそれがあるので注意する〔[10.2参照]〕

禁忌

【2.1】本剤(成分)に重篤な過敏症の既往歴【2.2】妊婦・妊娠の可能性〔[9.5参照]〕

効能・効果

治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌。がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌。

用法・用量

初回量,体表面積に合わせて次の基準量(1回約35mg/m2)とし,朝・夕食後の1日2回,5日間連続経口投与,その後2日間休薬。これを2回繰り返した後14日間休薬。これを1コースとして繰り返す。状態により適宜減量。初回基準量(1回量):体表面積1.07m2未満は35mg,1.07~1.23m2未満は40mg,1.23~1.38m2未満は45mg,1.38~1.53m2未満は50mg,1.53~1.69m2未満は55mg,1.69~1.84m2未満は60mg,1.84~1.99m2未満は65mg,1.99~2.15m2未満は70mg,2.15m2以上は75mg。

重大な副作用・国内1

【11.1.1】骨髄抑制〔好中球減少(58.2%),貧血(29.6%),白血球減少(21%),血小板減少(18%),リンパ球減少(4.3%),発熱性好中球減少症(2.4%)等の骨髄抑制が発現。[8.,9.1.1,9.1.2参照]〕【11.1.2】感染症(5.6%)〔肺炎(0.8%),敗血症(0.4%)等の感染症が現れ,死亡に至る症例が報告。[8.参照]〕【11.1.3】間質性肺疾患〔咳嗽,呼吸困難,発熱等の臨床症状を十分に観察し,異常が認められた場合には,胸部X線,胸部CT等の検査を実施。間質性肺疾患が疑われた場合には投与中止。副腎皮質ホルモン剤を投与〕

投与期間制限

なし

当該基本情報については、各種提供元のデータを基にメドピアが編集したものを掲載しています。 情報は毎月更新しておりますが、ご覧いただいた時点での最新情報ではない可能性があります。 最新の情報は、各製薬会社のホームページ、医薬品医療機器総合機構ホームページ(PMDA)、厚生労働省のホームページでご確認いただきますようお願いいたします。 もし掲載されている各種情報に誤りやご質問などがございましたらこちらのフォームよりお問い合わせください。