スチバーガ
Stivarga

効能・効果

治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌,がん化学療法後に増悪した消化管間質腫瘍,がん化学療法後に増悪した切除不能な肝細胞癌。

効能・効果に関連する使用上の注意

消化管間質腫瘍:イマチニブ及びスニチニブによる治療後の患者を対象。

用法・用量

1日1回160mg,食後経口投与。3週間連日投与し,その後1週間休薬。これを1サイクルとして繰り返す。状態により適宜減量。

重大な副作用・国内１

【11.1.1】手足症候群(50.3%)〔皮膚症状が現れた場合には対症療法,減量,休薬又は投与中止。[7.3,8.1参照]〕【11.1.2】中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN),皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)(0.1%),多形紅斑(0.7%)〔[8.1参照]〕【11.1.3】劇症肝炎,肝不全(0.3%),肝機能障害(7.7%),黄疸(0.9%)〔AST,ALTの著しい上昇を伴う肝機能障害,黄疸が現れ,劇症肝炎,肝不全により死亡に至る例が報告。[1.2,7.3,8.2参照]〕【11.1.4】出血(8.8%)(消化管出血(1.8%),喀血(0.2%),肺出血(0.2%),腹腔内出血(0.1%),腟出血(0.1%),脳出血,鼻出血(4.8%),血尿(0.9%)等)〔重篤な出血においては,死亡に至る例が報告。重篤な出血が現れた場合には投与中止。[9.1.2参照]〕【11.1.5】間質性肺疾患〔異常が認められた場合には,胸部X線,胸部CT等の検査を実施。間質性肺疾患が疑われた場合には投与中止し,副腎皮質ホルモン剤を投与。[8.8参照]〕【11.1.6】血栓塞栓症〔心筋虚血(0.2%),心筋梗塞(0.2%)等の血栓塞栓症が発現。[9.1.3参照]〕【11.1.7】高血圧(29.2%),高血圧クリーゼ(0.2%)〔血圧の上昇が認められることがあるので,必要に応じて降圧剤を投与。重症,持続性あるいは通常の降圧治療でコントロールできない高血圧が現れた場合には減量,休薬又は投与中止。[7.3,8.3,9.1.1参照]〕【11.1.8】可逆性後白質脳症(0.1%)〔痙攣,頭痛,錯乱,視覚障害,皮質盲等が認められた場合には投与中止。血圧のコントロールを行う〕【11.1.9】消化管穿孔(0.1%),消化管瘻(0.1%)〔死亡に至る例が報告〕【11.1.10】血小板減少(9%),好中球減少(1.9%),白血球減少(1.7%)〔[8.7参照]〕【11.1.11】動脈解離〔大動脈解離を含む動脈解離が発現〕

投与期間制限

なし