アリムタ
Alimta
剤型一覧
- アリムタ注射用100mg
- アリムタ注射用500mg
製造販売元
一般的名称
ペメトレキセドナトリウム水和物注射用
英語：pemetrexed sodium hydrate
販売名 / 薬価
アリムタ注射用500mg / 97,951.0円
規格単位(薬価が適用される単位)
500mg1瓶
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警告
【1.1】本剤を含むがん化学療法に際しては,緊急時に十分対応できる医療施設において,がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで,本剤の投与が適切と判断される症例についてのみ投与する。適応患者の選択にあたっては,各併用薬剤の添付文書を参照して十分注意する。また,治療開始に先立ち,患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し,同意を得てから投与する【1.2】本剤による重篤な副作用の発現を軽減するため,必ず葉酸及びビタミンB12の投与のもとに本剤を投与する〔[7.1参照]〕【1.3】重度の腎機能障害患者で,本剤に起因したと考えられる死亡が報告されているので,重度の腎機能障害患者には本剤を投与しないことが望ましい〔[9.2参照]〕【1.4】多量の胸水又は腹水が認められる患者では,体腔液の排出を検討する。他の葉酸代謝拮抗剤で,胸水又は腹水等の体腔液の貯留が認められる患者に投与した場合,副作用の増強が報告されている〔[9.1.3参照]〕【1.5】本剤の投与により,間質性肺炎が現れることがあるので,本剤の投与に際しては,胸部X線検査等を行うなど観察を十分に行い,間質性肺炎が疑われた場合には,投与を中止し,適切な処置を行う〔[8.3参照]〕
禁忌
【2.1】本剤(成分)に重篤な過敏症の既往歴【2.2】高度な骨髄抑制〔骨髄抑制が増悪し,致命的となるおそれ〕【2.3】妊婦・妊娠の可能性〔[9.5参照]〕
効能・効果
悪性胸膜中皮腫,切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌,扁平上皮癌を除く非小細胞肺癌における術前補助療法。
用法・用量
〔非小細胞肺癌における術前補助療法〕他の抗悪性腫瘍剤と併用で1日1回500mg/m2,10分間かけて点滴静注。少なくとも20日間休薬。これを1コースとし,最大4コース繰り返す。〔その他〕悪性胸膜中皮腫はシスプラチンと併用。1日1回500mg/m2,10分間かけて点滴静注。少なくとも20日間休薬。これを1コースとし繰り返す。以上,状態により適宜減量。
用法・用量に関連する使用上の注意
重篤な副作用の発現を軽減するため,葉酸及びビタミンB12を投与。葉酸:初回投与の7日以上前から1日1回0.5mg,連日経口投与。本剤の投与を中止又は終了する場合,最終投与日から22日目まで可能な限り投与。ビタミンB12:初回投与の少なくとも7日前に1回1mg,筋注。本剤投与期間中及び中止後22日目まで9週ごと(3コースごと)に1回投与。
重大な副作用・国内１
【11.1.1】骨髄抑制〔白血球減少(71.6%),好中球減少(64.4%),ヘモグロビン減少(54.2%),リンパ球減少(51.1%),血小板減少(46.2%),貧血,発熱性好中球減少,汎血球減少症が発現。[8.2参照]〕【11.1.2】感染症〔敗血症,肺炎等の重篤な感染症が発現〕【11.1.3】間質性肺炎(3.6%)〔肺毒性の発症あるいは急性増悪が疑われた場合には,直ちに本剤による治療を中止。ステロイド治療等を行う。[8.3参照]〕【11.1.4】ショック,アナフィラキシー〔呼吸困難,喘鳴,血圧低下,発疹,発赤,掻痒感等の異常が認められた場合には投与中止〕【11.1.5】重度の下痢(1.3%)【11.1.6】脱水(1.3%)〔異常が認められた場合には,減量,休薬,補液,電解質投与等を行う〕【11.1.7】腎不全〔クレアチニン上昇(7.1%),腎不全,クレアチニンクリアランス低下が発現〕【11.1.8】中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN),皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)
投与期間制限
なし
医師の処方実感を読む（316）