ロナセン
LONASEN

効能・効果

統合失調症。

効能・効果に関連する使用上の注意

原則として12歳以上の患者に使用。

用法・用量

成人1回4mg,小児1回2mg,1日2回食後経口投与より開始,漸増。成人・小児とも維持量1日8～16mg,2回分割食後経口投与。年齢・症状により適宜増減。成人1日24mg,小児1日16mgを超えない。

重大な副作用・国内１

【11.1.1】悪性症候群(5%未満)〔無動緘黙,強度の筋強剛,嚥下困難,頻脈,血圧の変動,発汗等が発現し,それに引き続き発熱がみられる場合は投与中止。体冷却,水分補給等の全身管理を行う。本症発症時には,白血球の増加や血清CKの上昇がみられることが多く,また,ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下がみられることがある。なお,高熱が持続し,意識障害,呼吸困難,循環虚脱,脱水症状,急性腎障害へと移行し,死亡することがある。[9.1.6参照]〕【11.1.2】遅発性ジスキネジア(5%未満)〔長期投与により,口周部等の不随意運動が発現。減量又は中止を考慮。なお,投与中止後も症状が持続することがある〕【11.1.3】麻痺性イレウス〔腸管麻痺(食欲不振,悪心・嘔吐,著しい便秘,腹部の膨満あるいは弛緩及び腸内容物のうっ滞等の症状)を来し,麻痺性イレウスに移行することがある。腸管麻痺が現れた場合には投与中止。[15.2.1参照]〕【11.1.4】抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH)〔低ナトリウム血症,低浸透圧血症,尿中ナトリウム排泄量の増加,高張尿,痙攣,意識障害等を伴う抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH)が発現。投与中止。水分摂取の制限等を行う〕【11.1.5】横紋筋融解症〔筋肉痛,脱力感,CK上昇,血中及び尿中ミオグロビン上昇等が認められた場合には投与中止。また,横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意〕【11.1.6】無顆粒球症,白血球減少【11.1.7】肺塞栓症,深部静脈血栓症〔肺塞栓症,静脈血栓症等の血栓塞栓症が報告。息切れ,胸痛,四肢の疼痛,浮腫等が認められた場合には投与中止。[9.1.7参照]〕【11.1.8】肝機能障害〔AST,ALT,γ-GTP,ALP,ビリルビン等の上昇を伴う肝機能障害が発現〕【11.1.9】高血糖,糖尿病性ケトアシドーシス,糖尿病性昏睡〔高血糖や糖尿病の悪化が現れ,糖尿病性ケトアシドーシス,糖尿病性昏睡に至ることがある。口渇,多飲,多尿,頻尿等の症状の発現に注意するとともに,血糖値の測定を行う。異常が認められた場合には投与中止。インスリン製剤を投与。[8.4,9.1.5参照]〕

投与期間制限

なし