基本情報
最終更新日時:2024年4月5日18時8分

禁忌

【2.1】本剤(成分)に過敏症の既往歴【2.2】昏睡状態〔昏睡状態を悪化させるおそれ〕【2.3】バルビツール酸誘導体等の中枢神経抑制剤の強い影響下にある者〔中枢神経抑制作用が増強されるおそれ〕【2.4】アドレナリンを投与中(アドレナリンをアナフィラキシーの救急治療,又は歯科領域における浸潤麻酔もしくは伝達麻酔に使用する場合を除く)〔[10.1,13.2参照]〕【2.5】重度の肝機能障害(Child-Pugh分類C)〔[9.3.1,16.6.2参照]〕

併用禁忌

【10.1】アドレナリン(アナフィラキシーの救急治療,又は歯科領域における浸潤麻酔もしくは伝達麻酔に使用する場合を除く)<ボスミン>〔[2.4,13.2参照]〕〔アドレナリンの作用を逆転させ,重篤な血圧降下を起こすおそれ/アドレナリンはアドレナリン作動性α,β受容体の刺激剤であり,本剤のα受容体遮断作用によりβ受容体刺激作用が優位となり,血圧降下作用が増強される〕

効能・効果

統合失調症。

用法・用量

1回5mg,1日2回舌下投与から開始。維持量1回5mg,1日2回。年齢・症状により適宜増減。最高量1回10mg,1日2回まで。

重大な副作用・国内1

【11.1.1】悪性症候群(Syndrome malin)(1%未満)〔発熱,無動緘黙,強度の筋強剛,嚥下困難,頻脈,血圧の変動,発汗,白血球数増加,血清CK上昇等の異常が認められた場合には投与中止。体冷却,水分補給等の全身管理を行う。また,ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下がみられ,急性腎障害に至ることがあるので注意。[9.1.6参照]〕【11.1.2】遅発性ジスキネジア(1%未満)〔口周部等の不随意運動が現れ,投与中止後も持続することがある〕【11.1.3】肝機能障害〔AST,ALT,γ-GTP,ALPの上昇等を伴う肝機能障害が発現〕【11.1.4】ショック,アナフィラキシー【11.1.5】舌腫脹(1%未満),咽頭浮腫〔嚥下障害,呼吸困難等を伴うことがあるので注意〕【11.1.6】高血糖,糖尿病性ケトアシドーシス,糖尿病性昏睡〔高血糖や糖尿病の悪化が現れた場合,糖尿病性ケトアシドーシス,糖尿病性昏睡に至ることがある。血糖値の測定や,口渇,多飲,多尿,頻尿等の観察を十分に行う。異常が認められた場合には投与中止。インスリン製剤を投与。[8.2,8.4,9.1.5参照]〕【11.1.7】低血糖〔脱力感,倦怠感,冷汗,振戦,傾眠,意識障害等の低血糖症状が認められた場合には投与中止。[8.3,8.4参照]〕【11.1.8】横紋筋融解症〔筋肉痛,脱力感,CK上昇,血中及び尿中ミオグロビン上昇等が認められた場合には投与中止。また,横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意〕【11.1.9】無顆粒球症,白血球減少(1%未満)【11.1.10】肺塞栓症,深部静脈血栓症〔肺塞栓症,静脈血栓症等の血栓塞栓症が報告。息切れ,胸痛,四肢の疼痛,浮腫等が認められた場合には投与中止。[9.1.7参照]〕【11.1.11】痙攣(1%未満)【11.1.12】麻痺性イレウス〔腸管麻痺(食欲不振,悪心・嘔吐,著しい便秘,腹部の膨満あるいは弛緩及び腸内容物のうっ滞等の症状)を来し,麻痺性イレウスに移行することがある。腸管麻痺が現れた場合には投与中止〕

投与期間制限

なし

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