ロセフィン
Rocephin

剤型一覧

製造販売元

太陽ファルマ

一般的名称

セフトリアキソンナトリウム水和物静注用
英語:ceftriaxone sodium hydrate

販売名 / 薬価

ロセフィン静注用0.5g  / 346.0円

規格単位(薬価が適用される単位)

500mg1瓶

基本情報
最終更新日時:2023年4月6日12時49分

禁忌

【2.1】本剤(成分)に過敏症の既往歴【2.2】高ビリルビン血症の低出生体重児,新生児〔[9.7参照]〕

効能・効果

<適応菌種>セフトリアキソン感性のブドウ球菌属,レンサ球菌属,肺炎球菌,淋菌,大腸菌,シトロバクター属,クレブシエラ属,エンテロバクター属,セラチア属,プロテウス属,モルガネラ・モルガニー,プロビデンシア属,インフルエンザ菌,ペプトストレプトコッカス属,バクテロイデス属,プレボテラ属(プレボテラ・ビビアを除く)。<適応症>敗血症,咽頭・喉頭炎,扁桃炎,急性気管支炎,肺炎,肺膿瘍,膿胸,慢性呼吸器病変の二次感染,膀胱炎,腎盂腎炎,精巣上体炎(副睾丸炎),尿道炎,子宮頸管炎,骨盤内炎症性疾患,直腸炎,腹膜炎,腹腔内膿瘍,胆のう炎,胆管炎,バルトリン腺炎,子宮内感染,子宮付属器炎,子宮旁結合織炎,化膿性髄膜炎,角膜炎(角膜潰瘍を含む),中耳炎,副鼻腔炎,顎骨周辺の蜂巣炎,顎炎。

用法・用量

〔成人〕1日1~2g,1~2回分割静注又は点滴静注。難治性・重症感染症には1日4gまで増量,2回分割投与。淋菌感染症咽頭・喉頭炎,尿道炎,子宮頸管炎,直腸炎には1g,単回静注又は単回点滴静注。精巣上体炎,骨盤内炎症性疾患には1日1回1g,静注又は点滴静注。〔小児〕1日20~60mg/kg,1~2回分割静注又は点滴静注。難治性・重症感染症には1日120mg/kgまで増量,2回分割投与。〔未熟児・新生児〕生後0~3日齢には1回20mg/kgを1日1回,また生後4日齢以降には1回20mg/kgを1日2回静注又は点滴静注。難治性・重症感染症には1回量を40mg/kgまで増量し,1日2回投与。ただし,生後2週間以内の未熟児・新生児には1日50mg/kgまで。以上,静注は(局)注射用水,(局)生理食塩液又は(局)ブドウ糖注射液で溶解し,緩徐に投与。点滴静注は補液に溶解し使用。

重大な副作用・国内1

【11.1.1】ショック,アナフィラキシー〔不快感,口内異常感,喘鳴,眩暈,便意,耳鳴,発汗,呼吸困難,顔面浮腫等の症状が現れた場合には投与中止。[8.2参照]〕【11.1.2】汎血球減少,無顆粒球症,白血球減少,血小板減少,溶血性貧血〔[8.4参照]〕【11.1.3】劇症肝炎,肝機能障害,黄疸〔劇症肝炎等の重篤な肝炎,AST,ALT,γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害,黄疸が発現。[8.5参照]〕【11.1.4】急性腎障害,間質性腎炎〔[8.6参照]〕【11.1.5】偽膜性大腸炎〔偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎が発現。腹痛,頻回の下痢が現れた場合には直ちに投与中止〕【11.1.6】中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN),皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群),多形紅斑,急性汎発性発疹性膿疱症【11.1.7】間質性肺炎,肺好酸球増多症(PIE症候群)〔発熱,咳嗽,呼吸困難,胸部X線異常,好酸球増多を伴う間質性肺炎,肺好酸球増多症(PIE症候群)が発現。投与中止。副腎皮質ホルモン剤を投与〕【11.1.8】胆石,胆嚢内沈殿物〔セフトリアキソンを成分とする胆石,胆嚢内沈殿物が投与中あるいは投与後に現れ,胆嚢炎,胆管炎,膵炎等を起こすことがある。腹痛等の症状が現れた場合には投与中止。速やかに腹部超音波検査等を行う。なお,多くの症例は小児の重症感染症への大量投与例でみられている〕【11.1.9】腎・尿路結石〔セフトリアキソンを成分とする腎・尿路結石が投与中あるいは投与後に現れ,尿量減少,排尿障害,血尿,結晶尿等の症状や腎後性急性腎不全が起きたとの国外報告がある〕【11.1.10】精神神経症状〔意識障害(意識消失,意識レベルの低下等),痙攣,不随意運動(舞踏病アテトーゼ,ミオクローヌス等)が発現。これらの症状は,高度腎障害患者での発現が多数報告。[7.,9.2.1,16.6.1参照]〕

投与期間制限

なし

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