ザルトラップ
Zaltrap
剤型一覧
- ザルトラップ点滴静注100mg
- ザルトラップ点滴静注200mg
製造販売元
一般的名称
アフリベルセプト ベータ(遺伝子組換え)注射液
英語：aflibercept beta(genetical recombination)
販売名 / 薬価
ザルトラップ点滴静注100mg / 65,650.0円
規格単位(薬価が適用される単位)
100mg4mL1瓶
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警告
【1.1】本剤は,緊急時に十分対応できる医療施設において,がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで,本剤の投与が適切と判断される症例についてのみ投与する。また,治療開始に先立ち,患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し,同意を得てから投与する【1.2】本剤の投与により重度の消化管出血が現れることがあり,死亡に至る例が報告されている。観察を十分に行い,異常が認められた場合には本剤の投与を中止し,適切な処置を行う。重度の出血が認められた場合には本剤を再投与しない〔[9.1.2,9.1.3,11.1.1参照]〕【1.3】本剤の投与により消化管穿孔が現れることがあり,死亡に至る例が報告されている。観察を十分に行い,異常が認められた場合には本剤の投与を中止し,適切な処置を行う。消化管穿孔が認められた場合には本剤を再投与しない〔[9.1.1,11.1.2参照]〕
禁忌
【2.1】本剤(成分)に重篤な過敏症の既往歴【2.2】妊婦・妊娠の可能性〔[9.5参照]〕
効能・効果
治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌。
用法・用量
イリノテカン塩酸塩水和物,レボホリナート及びフルオロウラシルとの併用で1回4mg/kg,2週間に1回,60分かけて点滴静注。状態により適宜減量。
重大な副作用・国内１
【11.1.1】出血(31.1%)(消化管出血(6.2%),血尿(0.7%),術後出血,鼻出血(25.7%),頭蓋内出血,肺出血,喀血(0.9%)等)〔死亡に至る例も報告。[1.2,9.1.2,9.1.3参照]〕【11.1.2】消化管穿孔〔死亡に至る例も報告。[1.3,9.1.1参照]〕【11.1.3】瘻孔(0.9%)【11.1.4】高血圧(37.4%),高血圧クリーゼ〔[7.3,8.1,9.1.4参照]〕【11.1.5】ネフローゼ症候群(0.3%),蛋白尿(11.9%)〔[7.4,8.2参照]〕【11.1.6】好中球減少症(42.6%),発熱性好中球減少症(3.7%)〔[7.1,8.3参照]〕【11.1.7】重度の下痢(17.1%)【11.1.8】Infusion reaction(15.8%)〔気管支痙攣,呼吸困難,血管浮腫及びアナフィラキシー等のinfusion reactionが発現。[7.5参照]〕【11.1.9】創傷治癒遅延〔創離開,縫合不全等の創傷治癒遅延による合併症が発現。創傷治癒遅延による合併症が認められた場合には創傷が治癒するまで投与中止。[8.4,9.1.6参照]〕【11.1.10】可逆性後白質脳症症候群〔可逆性後白質脳症症候群(症状:痙攣発作,頭痛,精神状態変化,視覚障害等)が発現〕【11.1.11】動脈血栓塞栓症(2.1%)〔一過性脳虚血発作(0.3%),脳卒中(0.1%),狭心症(0.3%),心臓内血栓(0.1%),心筋梗塞(0.1%),動脈塞栓症(0.1%)等が発現〕【11.1.12】静脈血栓塞栓症(7.6%)〔深部静脈血栓症(2.1%),肺塞栓症(3.6%)等が発現〕【11.1.13】血栓性微小血管症(0.4%)〔破砕赤血球を伴う貧血,血小板減少,腎機能障害等が認められた場合には投与中止。[7.4,8.5参照]〕【11.1.14】動脈解離〔大動脈解離を含む動脈解離が発現〕
投与期間制限
なし
医師の処方実感を読む（223）