5-FU
5-FU
剤型一覧
- 5-FU注250mg
- 5-FU注1000mg
製造販売元
一般的名称
フルオロウラシル注射液
英語：fluorouracil
販売名 / 薬価
5-FU注250mg / 243.0円
規格単位(薬価が適用される単位)
250mg1瓶
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警告
【1.1】本剤を含むがん化学療法は,緊急時に十分対応できる医療施設において,がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで,本療法が適切と判断される症例についてのみ実施する。適応患者の選択にあたっては,各併用薬剤の電子添文を参照して十分注意する。また,治療開始に先立ち,患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し,同意を得てから投与する【1.2】メトトレキサート・フルオロウラシル交代療法,レボホリナート・フルオロウラシル療法は本剤の細胞毒性を増強する療法であり,これらの療法に関連したと考えられる死亡例が認められている。これらの療法は高度の危険性を伴うので,投与中及び投与後の一定期間は患者を医師の監督下に置く〔[8.1参照]〕【1.3】頭頸部癌及び食道癌に対して,本剤を含むがん化学療法と放射線照射を併用する場合に重篤な副作用や放射線合併症が発現する可能性があるため,放射線照射とがん化学療法の併用治療に十分な知識・経験を持つ医師のもとで実施する〔[8.3参照]〕【1.4】テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤との併用により,重篤な血液障害等の副作用が発現するおそれがあるので,併用を行わない〔[2.2,10.1参照]〕
禁忌
【2.1】本剤(成分)に重篤な過敏症の既往歴【2.2】テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投与中及び投与中止後7日以内〔[1.4,10.1参照]〕
併用禁忌
【10.1】テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤<ティーエスワン>〔[1.4,2.2参照]〕〔早期に重篤な血液障害や下痢,口内炎等の消化管障害等が発現するおそれがあるので,テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投与中及び投与中止後少なくとも7日以内は本剤を投与しない/ギメラシルがフルオロウラシルの異化代謝を阻害し,血中フルオロウラシル濃度が著しく上昇する〕
効能・効果
次の疾患の自覚的・他覚的症状の緩解/胃癌,肝癌,結腸・直腸癌,乳癌,膵癌,子宮頸癌,子宮体癌,卵巣癌,食道癌・肺癌・頭頸部腫瘍(他の抗悪性腫瘍剤又は放射線と併用)。次の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法/頭頸部癌,食道癌,治癒切除不能な進行・再発の胃癌。レボホリナート・フルオロウラシル持続静注併用療法/結腸・直腸癌,小腸癌,治癒切除不能な膵癌,治癒切除不能な進行・再発の胃癌。
用法・用量
〔単独使用〕【1】1日5～15mg/kgを最初の5日間連日1日1回静注又は点滴静注。以後5～7.5mg/kgを隔日に1日1回静注又は点滴静注。【2】1日5～15mg/kgを隔日に1日1回静注又は点滴静注。【3】1日5mg/kgを10～20日間連日1日1回静注又は点滴静注。【4】1日10～20mg/kg,週1回静注又は点滴静注。以上,必要により1日5mg/kg,適宜動注。年齢・症状により適宜増減。〔他の抗悪性腫瘍剤又は放射線と併用〕1日5～10mg/kgを他の抗悪性腫瘍剤又は放射線と併用し,単独使用に準じ,又は間歇的に週1～2回使用。〔頭頸部癌,食道癌,治癒切除不能な進行・再発の胃癌(併用療法)〕他の抗悪性腫瘍剤との併用療法において,1日1000mg/m2までを4～5日間連日持続点滴。投与を繰り返す場合少なくとも3週間以上の間隔をあける。単独投与の場合には併用投与時に準じる。年齢・状態等により適宜減量。〔レボホリナート・フルオロウラシル持続静注併用療法〕結腸・直腸癌【1】レボホリナート1回100mg/m2,2時間かけて点滴静注。投与終了直後に本剤400mg/m2を静注,さらに600mg/m2を22時間かけて持続静注。これを2日間連続して行い,2週間ごとに繰り返す。【2】レボホリナート1回250mg/m2,2時間かけて点滴静注。投与終了直後本剤2600mg/m2,24時間持続静注。1週間ごとに6回繰り返した後,2週間休薬。これを1クールとする。【3】レボホリナート1回200mg/m2,2時間かけて点滴静注。投与終了直後に本剤400mg/m2を静注,さらに2400～3000mg/m2を46時間持続静注。これを2週間ごとに繰り返す。小腸癌,治癒切除不能な膵癌,治癒切除不能な進行・再発の胃癌レボホリナート1回200mg/m2,2時間かけて点滴静注。投与終了直後に本剤400mg/m2を静注,さらに2400mg/m2を46時間持続静注。これを2週間ごとに繰り返す。以上,年齢・状態等により適宜減量。
重大な副作用・国内１
【11.1.1】激しい下痢〔脱水症状まで至ることがある。投与中止。補液等を行う。[8.1参照]〕【11.1.2】重篤な腸炎〔出血性腸炎,虚血性腸炎,壊死性腸炎等が発現。激しい腹痛・下痢等の症状が現れた場合には投与中止〕【11.1.3】骨髄機能抑制〔汎血球減少,白血球減少,好中球減少,貧血,血小板減少等が発現。[8.1,9.1.1,9.1.2参照]〕【11.1.4】ショック,アナフィラキシー〔発疹,呼吸困難,血圧低下等の症状が現れた場合には直ちに投与中止〕【11.1.5】白質脳症等を含む精神神経障害〔白質脳症(初期症状:歩行時のふらつき,四肢末端のしびれ感,舌のもつれ等),また,錐体外路症状,言語障害,運動失調,眼振,意識障害,痙攣,顔面麻痺,見当識障害,四肢末端のしびれ感,せん妄,記憶力低下,自発性低下,尿失禁等の精神神経症状が発現〕【11.1.6】うっ血性心不全,心筋梗塞,安静狭心症,心室性頻拍【11.1.7】重篤な腎障害〔急性腎障害,ネフローゼ症候群等が発現。なお,腎障害の知られている抗悪性腫瘍剤(シスプラチン,メトトレキサート等)との併用時には特に注意〕【11.1.8】間質性肺炎〔発熱,咳嗽,呼吸困難等の呼吸器症状が現れた場合には投与中止。胸部X線等の検査を実施。副腎皮質ホルモン剤を投与〕【11.1.9】劇症肝炎,肝不全,肝機能障害,黄疸〔AST,ALT,ALP,γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害や黄疸が現れ,肝不全まで至ることがある。劇症肝炎が現れることがある〕【11.1.10】肝硬変【11.1.11】消化管潰瘍,重症な口内炎【11.1.12】急性膵炎〔腹痛,血清アミラーゼ上昇等が認められた場合には投与中止〕【11.1.13】意識障害を伴う高アンモニア血症〔高アンモニア血症が発症した患者において,乳酸アシドーシスを併発したとの報告〕【11.1.14】肝動脈内投与における肝・胆道障害〔胆嚢炎,胆管壊死,肝実質障害等が発現。造影等により薬剤の分布領域をよく確認する〕【11.1.15】手足症候群〔手掌・足蹠の紅斑,疼痛性発赤腫脹,知覚過敏等が発現〕【11.1.16】嗅覚障害〔嗅覚障害(長期投与症例に多い)が現れ,嗅覚脱失まで至ることがある〕【11.1.17】中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN),皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)【11.1.18】溶血性貧血
投与期間制限
なし
医師の処方実感を読む（267）