カイプロリス
KYPROLIS

効能・効果

再発又は難治性の多発性骨髄腫。

用法・用量

〔レナリドミド及びデキサメタゾン併用〕1サイクル目の1及び2日目は1日1回20mg/m2,それ以降は1日1回27mg/m2,10分かけて点滴静注。投与は1,2,8,9,15,16日目に行い,12日間休薬。この28日間を1サイクルとし,12サイクルまで繰り返す。13サイクル以降は1,2,15,16日目に投与し,12日間休薬。〔デキサメタゾン併用〕週2回投与1サイクル目の1及び2日目は1日1回20mg/m2,それ以降は1日1回56mg/m2,30分かけて点滴静注。投与は1,2,8,9,15,16日目に行い,12日間休薬。この28日間を1サイクルとし繰り返す。週1回投与1サイクル目の1日目のみ1日1回20mg/m2,それ以降は1日1回70mg/m2,30分かけて点滴静注。投与は1,8,15日目に行い,13日間休薬。この28日間を1サイクルとし繰り返す。以上,いずれも状態により適宜減量。

用法・用量に関連する使用上の注意

体表面積が2.2m2を超える患者は2.2m2として投与量算出。

重大な副作用・国内１

【11.1.1】心障害〔心不全(3.4%),心筋梗塞(0.2%),QT間隔延長(0.1%),心嚢液貯留(0.1%未満),心膜炎等の心障害が発現。[8.3,9.1.1参照]〕【11.1.2】間質性肺疾患(1.1%)〔間質性肺疾患(肺臓炎(0.5%),間質性肺炎(0.6%),急性呼吸窮迫症候群(0.1%未満),急性呼吸不全等)が発現〕【11.1.3】肺高血圧症(0.8%)〔呼吸困難,胸痛等の症状が現れた場合には投与中止。他の病因(胸水,肺水腫等)との鑑別診断を実施〕【11.1.4】肝不全,肝機能障害〔肝不全(0.1%未満),AST,ALT,ビリルビン等の上昇を伴う肝機能障害(8%)が発現。[8.1参照]〕【11.1.5】急性腎障害(1.9%)【11.1.6】腫瘍崩壊症候群(1%)〔投与中止。適切な処置(生理食塩水,高尿酸血症治療剤等の投与,透析等)を行う。[8.4参照]〕【11.1.7】骨髄抑制〔血小板減少(26.4%),貧血(20.8%),好中球減少(16.3%),リンパ球減少(6.9%),白血球減少(5.2%),発熱性好中球減少(1.3%)等の骨髄抑制が発現。[8.2参照]〕【11.1.8】Infusion reaction〔発熱,悪寒,関節痛,筋痛,顔面潮紅,顔面浮腫,嘔吐,脱力,息切れ,低血圧,失神,胸部絞扼感,狭心症等を含むInfusion reactionが発現。[8.5参照]〕【11.1.9】血栓性微小血管症〔血栓性血小板減少性紫斑病(0.2%),溶血性尿毒症症候群(0.1%未満)等の血栓性微小血管症が発現。破砕赤血球を伴う貧血,血小板減少,腎機能障害等が認められた場合には投与中止〕【11.1.10】可逆性後白質脳症症候群(0.3%),脳症〔可逆性後白質脳症症候群,脳症が疑われる症状(痙攣,頭痛,意識障害,錯乱,視覚障害等)が認められた場合には投与中止〕【11.1.11】高血圧(14.4%),高血圧クリーゼ(0.1%)〔血圧の推移等に十分注意。高血圧クリーゼが現れた場合には投与中止〕【11.1.12】静脈血栓塞栓症〔深部静脈血栓症(2.4%),肺塞栓症(1.6%)等の静脈血栓塞栓症が発現〕【11.1.13】出血(胃腸出血(0.3%),頭蓋内出血(0.1%未満)等)【11.1.14】感染症〔肺炎(7.5%),敗血症(1.3%)等の重篤な感染症が発現〕【11.1.15】消化管穿孔(0.1%未満)

投与期間制限

なし