メキニスト
Mekinist

効能・効果

BRAF遺伝子変異を有する悪性黒色腫。BRAF遺伝子変異を有する切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌。標準的な治療が困難なBRAF遺伝子変異を有する進行・再発の固形腫瘍(結腸・直腸癌を除く)。BRAF遺伝子変異を有する再発又は難治性の有毛細胞白血病。BRAF遺伝子変異を有する低悪性度神経膠腫。

用法・用量

悪性黒色腫ダブラフェニブと併用で成人1日1回2mg,空腹時経口投与。術後補助療法の場合,投与は12ヶ月間まで。非小細胞肺癌,有毛細胞白血病ダブラフェニブと併用で成人1日1回2mg,空腹時経口投与。固形腫瘍,低悪性度神経膠腫ダブラフェニブと併用で成人は1日1回2mg,小児で体重26～38kg未満は1日1回1mg,38～51kg未満は1日1回1.5mg,51kg以上は1日1回2mg,空腹時経口投与。以上,状態により適宜減量。

重大な副作用・国内１

【11.1.1】心障害〔心不全(併:0.1%,単:0.5%),左室機能不全(併:0.2%,単:1.4%),駆出率減少(併:5.8%,単:4.7%)等の重篤な心障害が発現。[8.1,9.1.1参照]〕【11.1.2】肝機能障害〔ALT(併:11.2%,単:4.3%),AST(併:11.2%,単:5.2%)等の上昇を伴う肝機能障害が発現。[8.3,9.3.1参照]〕【11.1.3】間質性肺疾患(併:0.1%,単:0.5%)【11.1.4】横紋筋融解症(併:0.4%)〔[8.5参照]〕【11.1.5】静脈血栓塞栓症(併:0.3%)【11.1.6】脳血管障害〔脳出血(併:0.1%),脳卒中等の脳血管障害が発現〕 発現頻度は併:ダブラフェニブ併用投与時,単:単独投与時を表す

投与期間制限

なし