ワンタキソテール
ONE TAXOTERE

効能・効果

乳癌,非小細胞肺癌,胃癌,頭頸部癌,卵巣癌,食道癌,子宮体癌,前立腺癌。

効能・効果に関連する使用上の注意

前立腺癌:遠隔転移を有する又は去勢抵抗性の患者に投与。

用法・用量

乳癌,非小細胞肺癌,胃癌,頭頸部癌1日1回60mg/m2,1時間以上かけて3～4週間間隔で点滴静注。状態により適宜増減。1回最高75mg/m2。卵巣癌1日1回70mg/m2,1時間以上かけて3～4週間間隔で点滴静注。1回最高75mg/m2。状態により適宜増減。食道癌,子宮体癌1日1回70mg/m2,1時間以上かけて3～4週間間隔で点滴静注。状態により適宜減量。前立腺癌1日1回75mg/m2,1時間以上かけて3週間間隔で点滴静注。状態により適宜減量。

重大な副作用・国内１

【11.1.1】骨髄抑制〔汎血球減少,白血球減少(97.4%),好中球減少(発熱性好中球減少を含む)(95.8%),ヘモグロビン減少(53.8%),血小板減少(14.3%)等が発現。[7.2,8.1,9.1.1参照]〕【11.1.2】ショック症状(0.1%)・アナフィラキシー(0.3%)〔呼吸困難,気管支痙攣,血圧低下,胸部圧迫感,発疹等のショック症状・アナフィラキシーが発現。[8.3参照]〕【11.1.3】黄疸,肝不全,肝機能障害〔黄疸,肝不全,AST・ALT・ALPの著しい上昇等の重篤な肝障害が発現。[8.5参照]〕【11.1.4】急性腎障害(0.1%)〔急性腎障害等の重篤な腎障害が発現。[8.6,9.2参照]〕【11.1.5】間質性肺炎(0.4%),肺線維症〔放射線療法を併用している患者で同様の臨床症状(放射線肺臓炎)が発現。[9.1.2,10.2,15.1.4参照]〕【11.1.6】心不全(0.2%)〔[8.4参照]〕【11.1.7】播種性血管内凝固症候群(DIC)(0.1%)〔[8.7参照]〕【11.1.8】腸管穿孔(0.1%),胃腸出血(0.6%),虚血性大腸炎,大腸炎(0.1%)〔腹痛,吐血,下血,下痢等の症状が現れた場合には投与中止〕【11.1.9】イレウス【11.1.10】急性呼吸促迫症候群〔呼吸障害等がみられた場合には投与中止〕【11.1.11】急性膵炎〔血清アミラーゼ値等に異常が認められた場合には投与中止〕【11.1.12】皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群),中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN),多形紅斑〔皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群),中毒性表皮壊死症(TEN),多形紅斑等の水疱性・滲出性皮疹が発現〕【11.1.13】心タンポナーデ,肺水腫,浮腫・体液貯留(0.7%)〔心タンポナーデ,肺水腫,緊急ドレナージを要する胸水,腹水等の重篤な浮腫・体液貯留が報告。[9.1.3,15.1.1参照]〕【11.1.14】心筋梗塞,静脈血栓塞栓症【11.1.15】感染症(2.3%)〔敗血症,肺炎等の感染症が報告。発症又は増悪した場合には,直ちに抗生剤の投与等を行う。日本人を対象とした臨床試験において,前立腺癌患者(70mg/m2)では他癌腫の患者(70mg/m2)よりも感染症等の発現割合が高かった。[8.1参照]〕【11.1.16】抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH)〔低浸透圧血症を伴う低ナトリウム血症,尿中ナトリウム排泄量の増加,痙攣,意識障害等の症状が現れた場合には投与中止。水分摂取の制限等を行う〕【11.1.17】重篤な口内炎等の粘膜炎【11.1.18】血管炎【11.1.19】末梢神経障害【11.1.20】四肢の脱力感等の末梢性運動障害【11.1.21】Radiation Recall現象

投与期間制限

なし