ジェブタナ
JEVTANA
剤型一覧
- ジェブタナ点滴静注60mg
製造販売元
一般的名称
カバジタキセル アセトン付加物注射液
英語：cabazitaxel acetonate
販売名 / 薬価
ジェブタナ点滴静注60mg / 470,502.0円
規格単位(薬価が適用される単位)
60mg1.5mL1瓶(溶解液付)
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警告
好中球減少症,発熱性好中球減少症,貧血等の重篤な骨髄抑制が現れ,その結果重症感染症等により死亡に至る例が報告されている。本剤は,緊急時に十分対応できる医療施設において,がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで,本剤の投与が適切と判断される症例についてのみ投与する。また,次の患者には投与しない等,適応患者の選択を慎重に行う:(1)重篤な骨髄抑制(2)感染症を合併している者(3)発熱を有し,感染症の疑われる者(4)肝機能障害-治療の開始に先立ち,患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し,同意を得てから投与する〔[2.1-2.4,8.1,9.1.1,9.3参照]〕
禁忌
【2.1】重篤な骨髄抑制〔重症感染症等を併発し,致命的となるおそれ。[1.参照]〕【2.2】感染症を合併している者〔感染症が増悪し,致命的となるおそれ。[1.参照]〕【2.3】発熱を有し,感染症の疑われる者〔感染症が増悪し,致命的となるおそれ。[1.参照]〕【2.4】肝機能障害〔[1.,9.3,17.1.2参照]〕【2.5】本剤又はポリソルベート80含有製剤に対し重篤な過敏症の既往歴〔本剤はポリソルベート80を含有〕
効能・効果
前立腺癌。
効能・効果に関連する使用上の注意
外科的又は内科的去勢術を行い,進行又は再発が確認された患者を対象とする。
用法・用量
プレドニゾロンと併用。1日1回25mg/m2,1時間かけて3週間間隔で点滴静注。状態により適宜減量。
用法・用量に関連する使用上の注意
本剤投与時に発現することがある過敏反応を軽減させるため,投与30分前までに抗ヒスタミン剤,副腎皮質ホルモン剤,H2受容体拮抗剤等の前投与を行う。
重大な副作用・国内１
【11.1.1】骨髄抑制〔好中球減少症(30.1%),発熱性好中球減少症(12.5%),貧血(10.6%),白血球減少症(7%),リンパ球減少症(0.2%),血小板減少症(5.5%)等の骨髄抑制が発現。その結果,好中球減少性敗血症(0.7%),敗血症性ショック(0.7%)等を併発する例も報告。発熱性好中球減少症が発現した場合は,適切な抗生剤の使用について,最新のガイドライン等を参考にする。特に,体表面積の小さい患者及び高齢者では,好中球減少症,発熱性好中球減少症等の骨髄抑制の発現頻度が高かったとの報告。[7.4,8.1,9.1.1,9.8参照]〕【11.1.2】腎不全(1%)〔腎不全等の重篤な腎障害が発現。[8.3参照]〕【11.1.3】消化管出血(1%),消化管穿孔,イレウス(0.2%),重篤な腸炎(0.5%)〔消化管出血,消化管穿孔,イレウス,重篤な腸炎等が発現〕【11.1.4】重篤な下痢(5.1%)〔電解質異常,脱水等の異常が認められた場合には,減量,休薬又は投与中止。[7.4参照]〕【11.1.5】感染症(16.1%)〔敗血症,肺炎等の感染症が発現。感染症が発症又は増悪した場合には直ちに抗生剤を投与。[7.4参照]〕【11.1.6】不整脈(1%)〔[8.4参照]〕【11.1.7】心不全【11.1.8】アナフィラキシーショック【11.1.9】末梢神経障害(13.3%)〔[7.4参照]〕【11.1.10】肝不全,肝機能障害〔[8.5参照]〕【11.1.11】播種性血管内凝固症候群(DIC)〔血小板数,血清FDP値,血漿フィブリノゲン濃度等の血液検査に異常が認められた場合には投与中止〕【11.1.12】急性膵炎【11.1.13】皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)【11.1.14】心タンポナーデ,浮腫(3.9%),体液貯留〔[9.1.4参照]〕【11.1.15】心筋梗塞,静脈血栓塞栓症(1.2%)【11.1.16】間質性肺疾患〔肺臓炎,急性呼吸窮迫症候群等が発現。[9.1.3参照]〕【11.1.17】抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH)【11.1.18】重篤な口内炎等の粘膜炎【11.1.19】血管炎
投与期間制限
なし
医師の処方実感を読む（389）