ロイスタチン
LEUSTATIN

効能・効果

ヘアリーセル白血病。再発・再燃又は治療抵抗性の次の疾患/低悪性度又はろ胞性B細胞性非ホジキンリンパ腫,マントル細胞リンパ腫。

用法・用量

ヘアリーセル白血病1日0.09mg/kg,7日間持続点滴静注を1コースとする。低悪性度又はろ胞性B細胞性非ホジキンリンパ腫,マントル細胞リンパ腫【1】1日0.09mg/kg,7日間持続点滴静注。3～5週間休薬。これを1コースとし繰り返す。【2】1日1回0.12mg/kg,5日間連日,2時間かけて点滴静注。少なくとも23日間休薬。これを1コースとし繰り返す。

用法・用量に関連する使用上の注意

ヘアリーセル白血病:2コース目投与は,1コース目投与で奏効が得られた症例に再発・再燃が認められた場合に限り,少なくとも1ヶ月以上の間隔をおき行う。

重大な副作用・国内１

【11.1.1】骨髄抑制〔汎血球減少,リンパ球減少(87%),好中球減少(79.8%),白血球減少(77.9%),血小板減少(53.8%),貧血(赤血球減少(48.1%),ヘマトクリット値減少(45.7%),ヘモグロビン減少(45.2%))が発現又は増悪し,遷延性に推移することがある。本剤の骨髄抑制作用は投与開始後最初の1カ月間が最も顕著。[1.2,8.1,9.1.1参照]〕【11.1.2】重症日和見感染〔カンジダ等の真菌,サイトメガロウイルス等によるウイルス,ニューモシスチスなどによる敗血症,肺炎等の重症日和見感染が発現。直ちに投与中止。抗生剤,抗真菌剤,抗ウイルス剤を投与。[8.2参照]〕【11.1.3】進行性多巣性白質脳症(PML)〔意識障害,認知障害,麻痺症状(片麻痺,四肢麻痺),言語障害,視覚障害等の症状が現れた場合は,MRIによる画像診断及び脳脊髄液検査を行うとともに投与中止〕【11.1.4】消化管出血(1%)【11.1.5】重篤な神経毒性〔本剤の高用量(持続点滴静注の通常用量の4～9倍)を投与された患者において,重篤な神経毒性(非可逆的不全対麻痺・四肢不全麻痺)が報告。神経毒性の発現は用量相関性があると思われるが,通常の用法及び用量でもまれに重篤な神経毒性が発現。休薬又は投与中止を考慮。[1.4,13.1参照]〕【11.1.6】腫瘍崩壊症候群〔腫瘍容積の大きな患者で腫瘍崩壊症候群が発現。[9.1.2参照]〕【11.1.7】間質性肺炎(1%)〔呼吸困難,咳,発熱等の症状が認められた場合には速やかにX線検査を行う。投与中止するとともに,副腎皮質ホルモン剤を投与〕【11.1.8】重篤な皮膚障害(皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群),中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)等)〔発熱,口腔粘膜の発疹,口内炎などが認められた場合には投与中止〕【11.1.9】急性腎障害〔急性腎障害等の重篤な腎障害が発現。[8.5参照]〕

投与期間制限

なし