ニューレプチル
NEULEPTIL

効能・効果

統合失調症。

用法・用量

1日10～60mg,分割経口投与。年齢・症状により適宜増減。

重大な副作用・国内１

【11.1.1】悪性症候群(Syndrome malin)〔無動緘黙,強度の筋強剛,嚥下困難,頻脈,血圧の変動,発汗等が発現し,それに引き続き発熱がみられる場合は投与中止。体冷却,水分補給等の全身管理を行う。本症発症時には,白血球の増加や血清CKの上昇がみられることが多く,また,ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下がみられることがある。なお,高熱が持続し,意識障害,呼吸困難,循環虚脱,脱水症状,急性腎障害へと移行し,死亡した例が報告。[9.1.7参照]〕【11.1.2】突然死〔血圧降下,心電図異常(QT間隔の延長,T波の平低化や逆転,二峰性T波ないしU波の出現等)に続く突然死が報告。特にQT部分に変化があれば投与中止。また,フェノチアジン系化合物投与中の心電図異常は,大量投与されていた例に多いとの報告〕【11.1.3】再生不良性貧血,無顆粒球症,白血球減少【11.1.4】麻痺性イレウス(0.1%未満)〔腸管麻痺(食欲不振,悪心・嘔吐,著しい便秘,腹部の膨満あるいは弛緩及び腸内容物のうっ滞等)を来し,麻痺性イレウスに移行することがある。腸管麻痺が現れた場合には投与中止。なお,この悪心・嘔吐は,本剤の制吐作用により不顕性化することもあるので注意。[8.2参照]〕【11.1.5】遅発性ジスキネジア(0.1～5%未満)〔長期投与により,口周部等の不随意運動が現れ,投与中止後も持続することがある。[9.7参照]〕【11.1.6】抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH)(0.1%未満)〔低ナトリウム血症,低浸透圧血症,尿中ナトリウム排泄量の増加,高張尿,痙攣,意識障害等を伴う抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH)が発現。投与中止。水分摂取の制限等を行う〕【11.1.7】眼障害〔長期又は大量投与により,角膜・水晶体の混濁,網膜・角膜の色素沈着が発現〕【11.1.8】SLE様症状【11.1.9】肺塞栓症,深部静脈血栓症〔抗精神病薬において,肺塞栓症,静脈血栓症等の血栓塞栓症が報告。息切れ,胸痛,四肢の疼痛,浮腫等が認められた場合には投与中止。[9.1.8参照]〕

投与期間制限

なし