警告
本剤の投与にあたっては,緊急時に十分対応できる医療施設において,がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで,本療法が適切と判断される症例についてのみ実施する。また,治療開始に先立ち,患者またはその家族に有効性及び危険性を十分説明し,同意を得てから投与する
禁忌
【2.1】本剤(成分)に過敏症の既往歴【2.2】妊婦・妊娠の可能性〔[9.5参照]〕
効能・効果
根治切除不能又は転移性の腎細胞癌。
用法・用量
1回5mg,1日2回経口投与。状態により適宜増減。1回10mg,1日2回まで増量可。
用法・用量に関連する使用上の注意
抗悪性腫瘍剤(サイトカイン製剤を含む)による治療歴のない患者:PD-1/PD-L1阻害剤と併用。
重大な副作用・国内１
【11.1.1】高血圧(45.3%),高血圧クリーゼ(0.3%)〔必要に応じて降圧剤を投与。管理できない重症の高血圧が認められた場合は休薬。[8.1,9.1.1参照]〕【11.1.2】動脈解離〔大動脈解離を含む動脈解離が発現〕【11.1.3】動脈血栓塞栓症〔一過性脳虚血発作(0.4%),網膜動脈閉塞(0.1%),脳血管発作,心筋梗塞等の動脈血栓塞栓症が発現。[9.1.3参照]〕【11.1.4】静脈血栓塞栓症〔肺塞栓症(0.8%),深部静脈血栓症(0.3%),網膜静脈閉塞(0.1%),網膜静脈血栓症(0.1%)等の静脈血栓塞栓症が発現。[9.1.3参照]〕【11.1.5】出血(鼻出血(5.9%),血尿(0.8%),直腸出血(0.9%),喀血(0.6%),脳出血(0.1%),下部消化管出血(0.3%),胃出血(0.4%)等)〔死亡に至った例も報告〕【11.1.6】消化管穿孔,瘻孔形成〔消化管穿孔,瘻孔(0.1%)が発現。消化管穿孔により死亡に至った例も報告〕【11.1.7】甲状腺機能障害〔甲状腺機能低下症(21.6%),甲状腺機能亢進症(3.2%)が発現。[8.2,9.1.2参照]〕【11.1.8】創傷治癒遅延(1%)〔創傷治癒遅延が現れた場合には,創傷が治癒するまで投与中止。[8.4,9.1.5参照]〕【11.1.9】可逆性後白質脳症症候群(0.3%)〔可逆性後白質脳症症候群の症候又は症状(頭痛,痙攣発作,嗜眠,錯乱,盲目,視覚障害,神経障害)が現れた場合は休薬又は投与中止〕【11.1.10】肝機能障害〔AST(6.7%),ALT(8.1%)の上昇等を伴う肝機能障害が発現。[8.7参照]〕【11.1.11】心不全【11.1.12】間質性肺疾患
投与期間制限
なし
医師の処方実感を読む（185）