ペプレオ
Pepleo
剤型一覧
- ペプレオ注射用5mg
- ペプレオ注射用10mg
製造販売元
一般的名称
ペプロマイシン硫酸塩注射用
英語：peplomycin sulfate
販売名 / 薬価
ペプレオ注射用10mg / 5,394.0円
規格単位(薬価が適用される単位)
10mg1瓶
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警告
本剤の投与により間質性肺炎・肺線維症等の重篤な肺症状を呈することがあり,ときに致命的な経過をたどることがあるので,本剤の投与が適切と判断される症例についてのみ投与し,投与中及び投与終了後の一定期間(およそ2ヶ月位)は患者を医師の監督下におく。特に60歳以上の高齢者及び肺に基礎疾患を有する患者への投与に際しては,使用上の注意に十分留意する。労作性呼吸困難,発熱,咳,捻髪音(ラ音),胸部レントゲン異常陰影,A-aDo2・Pao2・DLcoの異常などの初期症状が現れた場合には直ちに投与を中止し,適切な処置を行う〔[8.1-8.3,11.1.1参照]〕
禁忌
【2.1】重篤な肺機能障害,胸部レントゲン写真上びまん性の線維化病変及び著明な病変を呈する者〔肺機能障害,線維化病変等が増悪するおそれ。[9.1.1参照]〕【2.2】本剤(成分)・類似化合物(ブレオマイシン)に過敏症の既往歴【2.3】重篤な腎機能障害〔[9.2.1参照]〕【2.4】重篤な心疾患〔循環機能が低下し,間質性肺炎・肺線維症等の重篤な肺症状を起こすおそれ。[9.1.3参照]〕【2.5】胸部及びその周辺部への放射線照射を受けている者〔[10.1参照]〕
併用禁忌
【10.1】胸部・その周辺部への放射線照射〔[2.5参照]〕〔間質性肺炎・肺線維症等の重篤な肺症状を起こすおそれ/ともに間質性肺炎・肺線維症等の重篤な肺症状を誘発する作用を有する〕
効能・効果
皮膚癌,頭頸部悪性腫瘍(上顎癌,舌癌,その他の口腔癌,咽頭癌,喉頭癌),肺癌(扁平上皮癌),前立腺癌,悪性リンパ腫。
用法・用量
静注5～10mgを生理食塩液又はブドウ糖液等の適当な静脈用注射液約5～20mLに溶解し,緩徐に静注。筋注5～10mgを生理食塩液等の適当な溶解液約5mLに溶解し筋注。動注5～10mgをヘパリン等の血液凝固阻止剤を加えた生理食塩液等の適当な動脈用注射液3～25mLに溶解し,ワンショット動注又は持続動注。以上,1週2～3回投与,症状に応じて1日1回連日投与から週1回投与まで適宜増減。週間投与量20～30mg。総投与量は腫瘍の消失を目標とし,150mg以下。
用法・用量に関連する使用上の注意
90mgまでに明らかな制癌効果が認められない場合,原則としてそれ以上の投与は行わない。ブレオマイシンを投与された患者に対しては,原則として投与されたブレオマイシン量とペプロマイシン量の和でもって総投与量とする。
重大な副作用・国内１
【11.1.1】間質性肺炎・肺線維症(7%)〔肺機能検査で異常が認められた場合,あるいは咳嗽,労作性呼吸困難,捻髪音(ラ音)等の肺症状が現れた場合は直ちに投与中止。副腎皮質ホルモンの投与と適切な抗生物質等による治療を行う。[1.,8.1-8.3参照]〕【11.1.2】ショック(0.1%未満)〔臨床上アナフィラキシーに類似する反応が発現。血圧低下,悪寒,発熱,意識混濁,喘鳴,嘔吐等が発現〕
投与期間制限
なし
医師の処方実感を読む（40）