基本情報
最終更新日時:2024年4月5日18時8分

禁忌

【2.1】本剤(成分)に過敏症の既往歴【2.2】昏睡状態〔昏睡状態が悪化するおそれ〕【2.3】バルビツール酸誘導体等の中枢神経抑制剤の強い影響下〔中枢神経抑制作用が増強される〕【2.4】重症の心不全〔症状が悪化するおそれ〕【2.5】パーキンソン病又はレビー小体型認知症〔錐体外路症状が悪化するおそれ〕【2.6】脳障害(脳炎,脳腫瘍,頭部外傷後遺症等)の疑い〔高熱反応が現れるおそれがあるので,このような場合には,全身を氷で冷やすか,又は解熱剤を投与するなど適切な処置を行う〕【2.7】プロラクチン分泌性の下垂体腫瘍(プロラクチノーマ)〔抗ドパミン作用によりプロラクチン分泌が促進し,病態を悪化させるおそれ〕【2.8】QT延長を起こすことが知られている薬剤を投与中〔[10.1,11.1.5参照]〕

併用禁忌

【10.1】QT延長を起こすことが知られている薬剤(イミプラミン<トフラニール>,ピモジド<オーラップ>等)〔[2.8,11.1.5参照]〕〔QT延長,心室性不整脈等の重篤な副作用を起こすおそれ/本剤及びこれらの薬剤でQT延長,心室性不整脈が報告。併用によりQT延長作用が増強するおそれ〕

効能・効果

躁病,統合失調症の興奮及び幻覚・妄想状態。

用法・用量

1日300~600mg,分割経口投与。年齢・症状により適宜増減。1日1,800mgまで増量可。

重大な副作用・国内1

【11.1.1】悪性症候群(Syndrome malin)(0.1~5%未満)〔無動緘黙,強度の筋強剛,嚥下困難,頻脈,血圧の変動,発汗等が発現し,それに引き続き発熱がみられる場合は投与中止。体冷却,水分補給等の全身管理を行う。本症発症時には,白血球の増加や血清CK(CPK)の上昇がみられることが多く,また,ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下がみられることがある[9.1.8参照]。なお,他の抗精神病剤で高熱が持続し,意識障害,呼吸困難,循環虚脱,脱水症状,急性腎障害へと移行し,死亡した例が報告〕【11.1.2】麻痺性イレウス(0.1~5%未満)〔腸管麻痺(食欲不振,悪心・嘔吐,著しい便秘,腹部の膨満あるいは弛緩及び腸内容物のうっ滞等の症状)を来し,麻痺性イレウスに移行することがある。腸管麻痺が現れた場合には投与中止。なお,この悪心・嘔吐は,本剤の制吐作用により不顕性化することもあるので注意。[8.2参照]〕【11.1.3】痙攣(0.1~5%未満)〔[9.1.4参照]〕【11.1.4】遅発性ジスキネジア(0.1%未満)〔長期投与により,口周部等の不随意運動が現れ投与中止後も持続することがある〕【11.1.5】QT延長,心室頻拍(torsades de pointesを含む)〔[2.8,9.1.2,9.1.3,10.1参照]〕【11.1.6】無顆粒球症,白血球減少【11.1.7】肺塞栓症,深部静脈血栓症〔抗精神病薬において,肺塞栓症,静脈血栓症等の血栓塞栓症が報告。息切れ,胸痛,四肢の疼痛,浮腫等が認められた場合には投与中止。[9.1.10参照]〕

投与期間制限

なし

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