メソトレキセート
METHOTREXATE

効能・効果

〔メトトレキサート・ロイコボリン救援療法〕肉腫(骨肉腫,軟部肉腫等),急性白血病の中枢神経系及び睾丸への浸潤に対する寛解,悪性リンパ腫の中枢神経系への浸潤に対する寛解。

用法・用量

〔メトトレキサート・ロイコボリン救援療法〕肉腫1週間に1回100～300mg/kg,約6時間で点滴静注。その後,ロイコボリン投与。投与間隔は1～4週間。急性白血病,悪性リンパ腫1週間に1回30～100mg/kg,約6時間で点滴静注。その後,ロイコボリン投与。投与間隔は1～4週間。以上,ロイコボリン投与は,投与終了3時間後より1回15mg,3時間間隔で9回静注,以後6時間間隔で8回静注又は筋注。メトトレキサートによると思われる重篤な副作用が現れた場合には,用量を増加し投与期間を延長。年齢・症状により適宜増減。希釈して使用する場合,生理食塩液又は5%ブドウ糖液等に加え250～500mLとなるよう調製。

重大な副作用・国内１

【11.1.1】ショック,アナフィラキシー〔冷感,呼吸困難,血圧低下等が発現〕【11.1.2】骨髄抑制〔汎血球減少,無顆粒球症(前駆症状として発熱,咽頭痛,インフルエンザ様症状等が発現),白血球減少,血小板減少,貧血等の骨髄抑制,再生不良性貧血が発現。[8.1,9.1.1参照]〕【11.1.3】感染症〔呼吸不全にいたるような肺炎(ニューモシスティス肺炎等を含む),敗血症,サイトメガロウイルス感染症,帯状疱疹等の重篤な感染症(日和見感染症を含む)が発現。投与中止。抗生剤,抗菌剤の投与等を行う。[8.3,9.1.2参照]〕【11.1.4】劇症肝炎,肝不全〔劇症肝炎,肝不全,肝組織の壊死・線維化,肝硬変等の重篤な肝障害(B型又はC型肝炎ウイルスによるものを含む)が発現。[8.1,8.6,9.1.4参照]〕【11.1.5】急性腎障害,尿細管壊死,重症ネフロパチー〔急性腎障害,尿細管壊死,重症ネフロパチー等の重篤な腎障害が発現。[8.1参照]〕【11.1.6】間質性肺炎,肺線維症,胸水〔間質性肺炎,肺線維症,胸水等が現れ,呼吸不全にいたることがある。発熱,咳嗽,呼吸困難等の呼吸器症状が現れた場合には,速やかに胸部X線等の検査を行う。投与中止するとともに副腎皮質ホルモン剤を投与〕【11.1.7】中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN),皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)〔発熱,紅斑,掻痒感,眼充血,口内炎等が現れた場合には投与中止〕【11.1.8】出血性腸炎(5%未満),壊死性腸炎〔出血性腸炎,壊死性腸炎等の重篤な腸炎が発現。激しい腹痛,下痢等の症状が現れた場合には投与中止。[8.2参照]〕【11.1.9】膵炎【11.1.10】骨粗鬆症〔骨塩量減少等の異常が認められた場合には投与中止〕【11.1.11】脳症(白質脳症を含む),その他の中枢神経障害,ギランバレー症候群〔脳症(白質脳症を含む),その他の中枢神経障害(痙攣,麻痺,失語,認知症,昏睡),ギランバレー症候群が発現〕【11.1.12】進行性多巣性白質脳症(PML)〔本剤投与中及び投与終了後は患者の状態を十分に観察。意識障害,認知機能障害,麻痺症状(片麻痺,四肢麻痺),構音障害,失語等の症状が現れた場合は,MRIによる画像診断及び脳脊髄液検査を行うとともに投与中止〕

投与期間制限

なし