エビリファイ
ABILIFY

効能・効果

統合失調症。双極性障害における躁症状の改善。うつ病・うつ状態(既存治療で十分な効果が認められない場合に限る)。小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性。

効能・効果に関連する使用上の注意

小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性:原則として6～18歳未満の患者に使用。

用法・用量

統合失調症1日6～12mgを開始量,1日6～24mgを維持量とし,1～2回分割経口投与。1日量30mgまで。年齢・症状により適宜増減。双極性障害における躁症状の改善1日1回12～24mg,経口投与。開始量は24mg。1日量30mgまで。年齢・症状により適宜増減。うつ病・うつ状態1日1回3mg,経口投与。増量幅は1日3mg。1日量15mgまで。年齢・症状により適宜増減。小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性1日1回,1mgを開始量,1～15mgを維持量とし経口投与。増量幅は1日最大3mg。1日量15mgまで。症状により適宜増減。

重大な副作用・国内１

【11.1.1】悪性症候群(0.1%)〔無動緘黙,強度の筋強剛,嚥下困難,頻脈,血圧の変動,発汗等が発現し,それにひきつづき発熱がみられる場合は投与中止。体冷却,水分補給等の全身管理を行う。本症発症時には,白血球の増加や血清CKの上昇がみられることが多く,また,ミオグロビン尿を伴う腎機能低下がみられることがある。なお,高熱が持続し,意識障害,呼吸困難,循環虚脱,脱水症状,急性腎障害へと移行し,死亡することがある〕【11.1.2】遅発性ジスキネジア(0.1%)〔長期投与により,口周部等の不随意運動が発現。減量又は投与中止を考慮。なお,投与中止後も症状が持続することがある〕【11.1.3】麻痺性イレウス(0.1%)〔腸管麻痺(食欲不振,悪心・嘔吐,著しい便秘,腹部の膨満あるいは弛緩及び腸内容物のうっ滞等の症状)をきたし,麻痺性イレウスに移行することがある。腸管麻痺が現れた場合には投与中止〕【11.1.4】アナフィラキシー【11.1.5】横紋筋融解症(0.1%)〔CK上昇,血中及び尿中ミオグロビンの上昇等に注意〕【11.1.6】糖尿病性ケトアシドーシス,糖尿病性昏睡〔本剤投与中は口渇,多飲,多尿,頻尿,多食,脱力感等の症状の発現に注意するとともに,血糖値の測定を行う。異常が認められた場合には,インスリン製剤を投与。死亡に至るなどの致命的な経過をたどった症例が報告。[1.1,1.2,8.2,8.4,9.1.3参照]〕【11.1.7】低血糖〔脱力感,倦怠感,冷汗,振戦,傾眠,意識障害等の低血糖症状が認められた場合には投与中止。[8.3,8.4参照]〕【11.1.8】痙攣(0.4%)【11.1.9】無顆粒球症,白血球減少(0.1%)【11.1.10】肺塞栓症,深部静脈血栓症〔肺塞栓症,静脈血栓症等の血栓塞栓症が報告。息切れ,胸痛,四肢の疼痛,浮腫等が認められた場合には投与中止。[9.1.4参照]〕【11.1.11】肝機能障害〔AST,ALT,γ-GTP,ALPの上昇等を伴う肝機能障害が発現。[9.3参照]〕

投与期間制限

なし