リスパダールOD
RISPERDAL OD

効能・効果

統合失調症。小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性。

効能・効果に関連する使用上の注意

小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性:原則として5～18歳未満の患者に使用。

用法・用量

〔統合失調症〕1回1mg,1日2回より始め徐々に増量。維持量1日2～6mg,原則として2回分割経口投与。年齢・症状により適宜増減。1日12mgまで。〔小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性〕体重15～20kg未満1日1回0.25mgより開始,4日目より1日0.5mgを2回分割経口投与。症状により適宜増減。増量の場合は1週間以上間隔をあけて1日0.25mgずつ増量。1日1mgまで。体重20kg以上1日1回0.5mgより開始,4日目より1日1mgを2回分割経口投与。症状により適宜増減。増量の場合は1週間以上間隔をあけて1日0.5mgずつ増量。体重20～45kg未満は1日2.5mgまで,45kg以上は1日3mgまで。

重大な副作用・国内１

【11.1.1】悪性症候群〔無動緘黙,強度の筋強剛,嚥下困難,頻脈,血圧の変動,発汗等が発現し,それに引き続き発熱がみられる場合は投与中止。体冷却,水分補給等の全身管理を行う。本症発症時には,白血球の増加や血清CKの上昇がみられることが多く,また,ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下がみられることがある。なお,高熱が持続し,意識障害,呼吸困難,循環虚脱,脱水症状,急性腎障害へと移行し,死亡することがある。[9.1.3,9.1.7参照]〕【11.1.2】遅発性ジスキネジア(0.55%)〔長期投与により,口周部等の不随意運動が現れ,投与中止後も持続することがある〕【11.1.3】麻痺性イレウス〔腸管麻痺(食欲不振,悪心・嘔吐,著しい便秘,腹部の膨満あるいは弛緩及び腸内容物のうっ滞等の症状)を来し,麻痺性イレウスに移行することがある。腸管麻痺が現れた場合には投与中止。なお,本剤は動物実験(イヌ)で制吐作用を有することから,悪心・嘔吐を不顕性化する可能性があるので注意。[15.2.1参照]〕【11.1.4】抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH)〔低ナトリウム血症,低浸透圧血症,尿中ナトリウム排泄量の増加,高張尿,痙攣,意識障害等を伴う抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH)が発現〕【11.1.5】肝機能障害,黄疸〔AST,ALT,γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害,黄疸が発現。[9.3,16.6.1参照]〕【11.1.6】横紋筋融解症〔筋肉痛,脱力感,CK上昇,血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症が発現。また,横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意〕【11.1.7】不整脈〔心房細動,心室性期外収縮等が発現〕【11.1.8】脳血管障害【11.1.9】高血糖,糖尿病性ケトアシドーシス,糖尿病性昏睡〔高血糖や糖尿病の悪化が現れ,糖尿病性ケトアシドーシス,糖尿病性昏睡に至ることがある。本剤投与中は,口渇,多飲,多尿,頻尿等の症状の発現に注意するとともに,血糖値の測定を行う。異常が認められた場合には投与中止。インスリン製剤を投与。[8.3,8.5,9.1.6参照]〕【11.1.10】低血糖〔脱力感,倦怠感,冷汗,振戦,傾眠,意識障害等の低血糖症状が認められた場合には投与中止。[8.4,8.5参照]〕【11.1.11】無顆粒球症,白血球減少【11.1.12】肺塞栓症,深部静脈血栓症〔肺塞栓症,静脈血栓症等の血栓塞栓症が報告。息切れ,胸痛,四肢の疼痛,浮腫等が認められた場合には投与中止。[9.1.8参照]〕【11.1.13】持続勃起症〔α交感神経遮断作用に基づく持続勃起症が発現〕

投与期間制限

なし