ハーボニー
HARVONI
剤型一覧
- ハーボニー配合錠
製造販売元
一般的名称
レジパスビル アセトン付加物・ソホスブビル錠
英語：ledipasvir acetonate, sofosbuvir
販売名 / 薬価
ハーボニー配合錠 / 55,491.7円
規格単位(薬価が適用される単位)
1錠
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警告
本剤は,ウイルス性肝疾患の治療に十分な知識・経験を持つ医師のもとで,本剤の投与が適切と判断される患者に対してのみ投与する
禁忌
【2.1】本剤(成分)に過敏症の既往歴【2.2】重度の腎機能障害(eGFR<30mL/分/1.73m2)又は透析を必要とする腎不全〔[9.2.1,16.6.1参照]〕【2.3】次の薬剤を投与中:カルバマゼピン,フェニトイン,リファンピシン,セイヨウオトギリソウ(セント・ジョーンズ・ワート)含有食品〔[10.1,16.7.2参照]〕
併用禁忌
【10.1】1)リファンピシン<リファジン>〔[2.3,16.7.2参照]〕〔本剤の血漿中濃度が低下し,本剤の効果が減弱するおそれ/これらの薬剤の強力なP-gpの誘導作用により,本剤の血漿中濃度が低下〕2)カルバマゼピン<テグレトール>,フェニトイン<アレビアチン>〔[2.3参照]〕〔本剤の血漿中濃度が低下し,本剤の効果が減弱するおそれ/これらの薬剤の強力なP-gpの誘導作用により,本剤の血漿中濃度が低下〕3)セイヨウオトギリソウ(セント・ジョーンズ・ワート)含有食品〔[2.3参照]〕〔本剤の血漿中濃度が低下し,本剤の効果が減弱するおそれ/これらの薬剤の強力なP-gpの誘導作用により,本剤の血漿中濃度が低下〕
効能・効果
セログループ1(ジェノタイプ1)又はセログループ2(ジェノタイプ2)のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善。
効能・効果に関連する使用上の注意
使用に際しHCV RNAが陽性であることを確認。
用法・用量
1日1回1錠,12週間経口投与。
重大な副作用・国内１
【11.1.1】高血圧〔収縮期血圧180mmHg以上又は拡張期血圧110mmHg以上に至った例も報告。[8.3参照]〕【11.1.2】脳血管障害〔脳梗塞,脳出血等の脳血管障害が発現〕
投与期間制限
なし
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