イトリゾール
ITRIZOLE
剤型一覧
- イトリゾールカプセル50
- イトリゾール内用液1%
製造販売元
一般的名称
イトラコナゾールカプセル
英語：itraconazole
販売名 / 薬価
イトリゾールカプセル50 / 111.7円
規格単位(薬価が適用される単位)
50mg1カプセル
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禁忌
【2.1】ピモジド,キニジン,ベプリジル,トリアゾラム,シンバスタチン,アゼルニジピン,アゼルニジピン・オルメサルタンメドキソミル,ニソルジピン,エルゴタミン・カフェイン・イソプロピルアンチピリン,ジヒドロエルゴタミン,エルゴメトリン,メチルエルゴメトリン,バルデナフィル,エプレレノン,ブロナンセリン,シルデナフィル<レバチオ>,タダラフィル<アドシルカ>,スボレキサント,イブルチニブ,チカグレロル,ロミタピド,イバブラジン,ベネトクラクス(再発又は難治性の慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)の用量漸増期),ルラシドン塩酸塩,アナモレリン塩酸塩,フィネレノン,ボクロスポリン,イサブコナゾニウム硫酸塩,アリスキレン,ダビガトラン,リバーロキサバンを投与中〔[10.1参照]〕【2.2】肝臓又は腎臓に障害のある者で,コルヒチンを投与中〔[9.2.1,9.3.2,10.2参照]〕【2.3】本剤(成分)に過敏症の既往歴〔[8.1,9.1.1参照]〕【2.4】重篤な肝疾患の現症,既往歴〔[8.1,9.3.1参照]〕【2.5】妊婦・妊娠の可能性〔[9.5参照]〕
併用禁忌
【10.1】1)ピモジド<オーラップ>,キニジン,ベプリジル<ベプリコール>〔[2.1参照]〕〔これらの薬剤の血中濃度上昇により,QT延長が発現するおそれ/本剤のCYP3A4に対する阻害作用により,併用薬の代謝が阻害される〕2)トリアゾラム<ハルシオン>〔[2.1参照]〕〔トリアゾラムの血中濃度上昇,作用の増強,作用時間の延長が現れるおそれ/本剤のCYP3A4に対する阻害作用により,併用薬の代謝が阻害される〕3)シンバスタチン<リポバス>〔[2.1参照]〕〔シンバスタチンの血中濃度上昇により,横紋筋融解症が現れやすくなる/本剤のCYP3A4に対する阻害作用により,併用薬の代謝が阻害される〕4)アゼルニジピン<カルブロック>,アゼルニジピン・オルメサルタン メドキソミル<レザルタス配合錠>,ニソルジピン〔[2.1参照]〕〔これらの薬剤の血中濃度を上昇させるおそれ/本剤のCYP3A4に対する阻害作用により,併用薬の代謝が阻害される〕5)エルゴタミン・カフェイン・イソプロピルアンチピリン<クリアミン配合錠>,ジヒドロエルゴタミン,エルゴメトリン,メチルエルゴメトリン<パルタンM>〔[2.1参照]〕〔これらの薬剤の血中濃度上昇により,血管攣縮等の副作用が発現するおそれ/本剤のCYP3A4に対する阻害作用により,併用薬の代謝が阻害される〕6)バルデナフィル<レビトラ>〔[2.1参照]〕〔バルデナフィルのAUCが増加しCmaxが上昇するとの報告/本剤のCYP3A4に対する阻害作用により,併用薬の代謝が阻害される〕7)エプレレノン<セララ>〔[2.1参照]〕〔エプレレノンの血中濃度を上昇させるおそれ/本剤のCYP3A4に対する阻害作用により,併用薬の代謝が阻害される〕8)ブロナンセリン<ロナセン>〔[2.1参照]〕〔ブロナンセリンの血中濃度が上昇し,作用が増強するおそれ/本剤のCYP3A4に対する阻害作用により,併用薬の代謝が阻害される〕9)シルデナフィル<レバチオ>〔[2.1参照]〕〔シルデナフィルの血中濃度を上昇させるおそれ(シルデナフィルとリトナビルの併用により,シルデナフィルのCmax及びAUCがそれぞれ3.9倍及び10.5倍に増加したとの報告)/本剤のCYP3A4に対する阻害作用により,併用薬の代謝が阻害される〕10)タダラフィル<アドシルカ>〔[2.1参照]〕〔タダラフィルの血中濃度を上昇させるおそれ(タダラフィルとケトコナゾールの併用により,タダラフィルのAUC及びCmaxがそれぞれ312%及び22%増加したとの報告)/本剤のCYP3A4に対する阻害作用により,併用薬の代謝が阻害される〕11)スボレキサント<ベルソムラ>〔[2.1参照]〕〔スボレキサントの作用を著しく増強させるおそれ/本剤のCYP3A4に対する阻害作用により,併用薬の代謝が阻害される〕12)イブルチニブ<イムブルビカ>〔[2.1参照]〕〔イブルチニブの血中濃度が上昇し,副作用が増強されるおそれ/本剤のCYP3A4に対する阻害作用により,併用薬の代謝が阻害される〕13)チカグレロル<ブリリンタ>〔[2.1参照]〕〔チカグレロルの血中濃度が上昇し,出血の危険性が増大するおそれ/本剤のCYP3A4に対する阻害作用により,併用薬の代謝が阻害される〕14)ロミタピド<ジャクスタピッド>〔[2.1参照]〕〔ロミタピドの血中濃度が著しく上昇するおそれ/本剤のCYP3A4に対する阻害作用により,併用薬の代謝が阻害される〕15)イバブラジン<コララン>〔[2.1参照]〕〔イバブラジンの血中濃度が上昇し,過度の徐脈が現れるおそれ/本剤のCYP3A4に対する阻害作用により,併用薬の代謝が阻害される〕16)ベネトクラクス(再発又は難治性の慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)の用量漸増期)<ベネクレクスタ>〔[2.1参照]〕〔ベネトクラクスの血中濃度が上昇し,腫瘍崩壊症候群の発現が増強する可能性/本剤のCYP3A4に対する阻害作用により,併用薬の代謝が阻害される〕17)ルラシドン塩酸塩<ラツーダ>〔[2.1参照]〕〔ルラシドン塩酸塩の血中濃度が上昇し,作用が増強するおそれ/本剤のCYP3A4に対する阻害作用により,併用薬の代謝が阻害される〕18)アナモレリン塩酸塩<エドルミズ>〔[2.1参照]〕〔アナモレリン塩酸塩の血中濃度が上昇し,副作用の発現が増強するおそれ/本剤のCYP3A4に対する阻害作用により,併用薬の代謝が阻害される〕19)フィネレノン<ケレンディア>〔[2.1参照]〕〔フィネレノンの血中濃度が著しく上昇するおそれ/本剤のCYP3A4に対する阻害作用により,併用薬の代謝が阻害される〕20)ボクロスポリン<ルプキネス>〔[2.1参照]〕〔ボクロスポリンの血中濃度が上昇し,作用が増強するおそれ/本剤のCYP3A4に対する阻害作用により,併用薬の代謝が阻害される〕21)イサブコナゾニウム硫酸塩<クレセンバ>〔[2.1参照]〕〔イサブコナゾールの血中濃度が上昇し,作用が増強するおそれ/本剤のCYP3A4に対する阻害作用により,併用薬の代謝が阻害される〕22)アリスキレン<ラジレス>〔[2.1参照]〕〔イトラコナゾールカプセルの併用投与(空腹時)により,アリスキレンのCmax及びAUCがそれぞれ約5.8倍及び約6.5倍に上昇したとの報告/本剤のP糖蛋白阻害作用により,アリスキレンの排泄が阻害される〕23)ダビガトラン<プラザキサ>〔[2.1参照]〕〔ダビガトランの血中濃度が上昇し,出血の危険性が増大するおそれ/本剤のP糖蛋白阻害作用により,ダビガトランの排泄が阻害される〕24)リバーロキサバン<イグザレルト>〔[2.1参照]〕〔リバーロキサバンの血中濃度が上昇し,出血の危険性が増大するおそれ(リバーロキサバンとケトコナゾールの併用により,リバーロキサバンのAUC及びCmaxがそれぞれ158%及び72%増加したとの報告)/本剤のCYP3A4及びP糖蛋白阻害作用により,リバーロキサバンの代謝及び排泄が阻害され,抗凝固作用が増強される〕
効能・効果
<適応菌種>皮膚糸状菌(トリコフィトン属,ミクロスポルム属,エピデルモフィトン属),カンジダ属,マラセチア属,アスペルギルス属,クリプトコックス属,スポロトリックス属,ホンセカエア属。<適応症>次の内臓真菌症(深在性真菌症)/真菌血症,呼吸器真菌症,消化器真菌症,尿路真菌症,真菌髄膜炎。次の深在性皮膚真菌症/スポロトリコーシス,クロモミコーシス。次の表在性皮膚真菌症(爪白癬以外)/白癬(体部白癬,股部白癬,手白癬,足白癬,頭部白癬,ケルスス禿瘡,白癬性毛瘡),カンジダ症(口腔カンジダ症,皮膚カンジダ症,爪カンジダ症,カンジダ性爪囲爪炎,カンジダ性毛瘡,慢性皮膚粘膜カンジダ症),癜風,マラセチア毛包炎。爪白癬。
用法・用量
内臓真菌症1日1回100～200mg,食直後経口投与。イトラコナゾール注射剤からの切り替えの場合,1回200mg,1日2回食直後経口投与。深在性皮膚真菌症1日1回100～200mg,食直後経口投与。1日最高200mg。表在性皮膚真菌症(爪白癬以外)1日1回50～100mg,食直後経口投与。爪カンジダ症・カンジダ性爪囲爪炎は,1日1回100mg,食直後経口投与。1日最高200mg。以上,年齢・症状により適宜増減。爪白癬(パルス療法)1回200mg,1日2回食直後,1週間経口投与。その後3週間休薬。これを1サイクルとし,3サイクル繰り返す。必要により適宜減量。
用法・用量に関連する使用上の注意
イトリゾール内用液から本剤への切り替えは,内用液の添加物ヒドロキシプロピル-β-シクロデキストリンに起因する胃腸障害による異常を認めた場合等を除き,原則として行わない。
重大な副作用・国内１
【11.1.1】うっ血性心不全,肺水腫〔下肢浮腫,呼吸困難等の症状に注意。[9.1.2参照]〕【11.1.2】肝障害(0.25%),胆汁うっ滞,黄疸(0.02%)〔食欲不振,嘔気,嘔吐,倦怠感,腹痛,褐色尿等の症状に注意。[8.2,9.3.3参照]〕【11.1.3】中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN),皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)(0.1%未満),急性汎発性発疹性膿疱症,剥脱性皮膚炎,多形紅斑【11.1.4】ショック,アナフィラキシー〔チアノーゼ,冷汗,血圧低下,呼吸困難,胸内苦悶等が現れた場合には投与中止〕【11.1.5】間質性肺炎〔咳嗽,呼吸困難,発熱,肺音の異常(捻髪音)等が認められた場合には,速やかに胸部X線,胸部CT,血清マーカー等の検査を実施。投与中止〕【11.1.6】低カリウム血症(0.1%未満)〔[8.4参照]〕【11.1.7】偽アルドステロン症〔低カリウム血症,血圧上昇,ナトリウム・体液の貯留,浮腫,体重増加等が発現。[8.4参照]〕
投与期間制限
なし
医師の処方実感を読む（227）