サムスカ
Samsca

効能・効果

ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な心不全における体液貯留。ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な肝硬変における体液貯留。抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH)における低ナトリウム血症の改善。腎容積が既に増大しており,かつ,腎容積の増大速度が速い常染色体優性多発性のう胞腎の進行抑制。

効能・効果に関連する使用上の注意

常染色体優位多発性のう胞腎の進行抑制:次のいずれにも該当する場合に適用/両側総腎容積が750mL以上,腎容積増大速度が概ね5%/年以上。

用法・用量

〔心不全における体液貯留〕1日1回15mg,経口投与。〔SIADHにおける低ナトリウム血症の改善〕1日1回7.5mg,経口投与。必要に応じ,望ましい血清ナトリウム濃度に達するまで段階的に増量可。状態により適宜増減。最高量1日60mgまで。〔常染色体優位多発性のう胞腎の進行抑制〕1日60mg,2回分割(朝45mg,夕15mg)経口投与から開始。1週間以上投与し忍容性がある場合は1日90mg(朝60mg,夕30mg),1日120mg(朝90mg,夕30mg)と1週間以上の間隔をあけて段階的に増量。忍容性により適宜増減。最高量1日120mgまで。〔肝硬変における体液貯留〕1日1回7.5mg,経口投与。

用法・用量に関連する使用上の注意

【1】心不全・肝硬変における体液貯留:他の利尿薬(ループ利尿薬,サイアザイド系利尿薬,抗アルドステロン薬等)と併用。【2】心不全における体液貯留:血清ナトリウム濃度125mEq/L未満の者・急激な循環血漿量の減少が好ましくないと判断される者・高齢者・血清ナトリウム濃度が正常域内で高値の者は半量(7.5mg)から開始が望ましい。【3】肝硬変における体液貯留:血清ナトリウム濃度125mEq/L未満の者・急激な循環血漿量の減少が好ましくないと判断される者は半量(3.75mg)から開始が望ましい。【4】SIADHにおける低ナトリウム血症の改善:血清ナトリウム濃度125mEq/L未満の者・より緩やかに血清ナトリウム濃度を補正する必要のある者・急激な循環血漿量の減少が好ましくないと判断される者は半量(7.5mg)から開始が望ましい。

重大な副作用・国内１

【11.1.1】腎不全(1%未満)〔重度の腎障害が発現。[9.2.1,9.2.4参照]〕【11.1.2】血栓塞栓症(1%未満)〔急激な利尿により血液濃縮を来した場合,血栓症及び血栓塞栓症を誘発。[9.1.1,9.8.1参照]〕【11.1.3】高ナトリウム血症(1～5%未満)〔本剤の水利尿作用により血液濃縮を来し,高ナトリウム血症が発現。意識障害を伴うこともある。投与中は,飲水量,尿量,血清ナトリウム濃度及び口渇,脱水等の症状の観察を十分に行う。口渇感の持続,脱水等の症状がみられた場合には減量又は投与中止。症状に応じて,輸液を含めた水分補給等を行う。また,正常域を超える血清ナトリウム濃度の上昇がみられた場合には直ちに投与中止。症状に応じて,輸液を含めた水分補給等を行う。[1.1,1.5,8.4,8.8,8.12,8.21参照]〕【11.1.4】急激な血清ナトリウム濃度上昇(1%未満)〔本剤の水利尿作用により,急激な血清ナトリウム濃度の上昇が発現。これにより麻痺,発作,昏睡等に至るような浸透圧性脱髄症候群を来すおそれがあるため,投与中は,血清ナトリウム濃度及び体液量の観察を十分に行う。本剤投与後24時間以内に12mEq/Lを超える等の血清ナトリウム濃度の急激な上昇がみられた場合には直ちに投与中止。症状に応じて,輸液を含めた水分補給等を行う。[1.1-1.3,8.4,8.8,8.12,8.14,8.22,9.1.3参照]〕【11.1.5】急性肝不全,肝機能障害(5%以上)〔AST,ALT,γ-GTP,ALP,ビリルビン等の上昇を伴う肝機能障害が現れ,急性肝不全に至ることがある。また,肝機能障害が回復するまでは頻回に血液検査を実施。[1.6,8.5,8.15,8.19参照]〕【11.1.6】ショック,アナフィラキシー〔ショック,アナフィラキシー(全身発赤,血圧低下,呼吸困難等)が発現〕【11.1.7】過度の血圧低下,心室細動,心室頻拍(1%未満)【11.1.8】肝性脳症(1%未満)〔肝硬変患者の場合,意識障害を伴う肝性脳症が発現。なお,肝性脳症は,主に肝性浮腫患者において報告されているので,これらの患者に投与する場合は,意識障害等の臨床症状を十分に観察〕【11.1.9】汎血球減少,血小板減少

投与期間制限

なし