ジプレキサザイディス
Zyprexa

効能・効果

統合失調症。双極性障害における躁症状・うつ症状の改善。抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心,嘔吐)。

用法・用量

統合失調症1日1回5～10mg,経口投与から開始。維持量1日1回10mg。1日量20mgまで。双極性障害における躁症状1日1回10mg,経口投与から開始。1日量20mgまで。双極性障害におけるうつ症状1日1回5mg,就寝前経口投与から開始し,その後1日1回10mgに増量。1日量20mgまで。以上,年齢・症状により適宜増減。抗悪性腫瘍剤投与に伴う消化器症状他の制吐剤との併用で1日1回5mg,経口投与。1日量10mgまで。状態により適宜増量。

用法・用量に関連する使用上の注意

抗悪性腫瘍剤投与に伴う消化器症状:【1】原則としてコルチコステロイド,5-HT3受容体拮抗薬,NK1受容体拮抗薬等と併用して使用。【2】原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与,各サイクルにおける投与期間の目安は6日間まで。

重大な副作用・国内１

【11.1.1】高血糖(0.9%),糖尿病性ケトアシドーシス,糖尿病性昏睡〔高血糖が現れ,糖尿病性ケトアシドーシス,糖尿病性昏睡から死亡に至るなどの致命的な経過をたどることがある。血糖値の測定や,口渇,多飲,多尿,頻尿等の観察を十分に行う。異常が認められた場合には投与中止。インスリン製剤を投与。[1.1,1.2,2.5,8.1,8.3,9.1.1参照]〕【11.1.2】低血糖〔脱力感,倦怠感,冷汗,振戦,傾眠,意識障害等の低血糖症状が認められた場合には投与中止。[8.2,8.3参照]〕【11.1.3】悪性症候群(Syndrome malin)(0.1%未満)〔無動緘黙,強度の筋強剛,脈拍及び血圧の変動,発汗等が発現し,それに引き続き発熱がみられる場合は投与中止。水分補給,体冷却等の全身管理を行う。本症発症時には,血清CKの上昇や白血球の増加がみられることが多い。また,ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下に注意。なお,高熱が持続し,意識障害,呼吸困難,循環虚脱,脱水症状,急性腎障害へと移行し,死亡した例が報告〕【11.1.4】肝機能障害,黄疸〔AST(1.5%),ALT(2.5%),γ-GTP(0.7%),ALPの上昇等を伴う肝機能障害,黄疸が発現〕【11.1.5】痙攣(0.3%)〔痙攣(強直間代性,部分発作,ミオクロヌス発作等)が発現〕【11.1.6】遅発性ジスキネジア(0.6%)〔長期投与により,不随意運動(特に口周部)が現れ,投与中止後も持続することがある〕【11.1.7】横紋筋融解症〔筋肉痛,脱力感,CK上昇,血中及び尿中ミオグロビン上昇等が認められた場合には投与中止。また,横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意〕【11.1.8】麻痺性イレウス〔腸管麻痺(食欲不振,悪心・嘔吐,著しい便秘,腹部の膨満あるいは弛緩及び腸内容物のうっ滞等の症状)を来し,麻痺性イレウスに移行することがある。腸管麻痺が現れた場合には投与中止〕【11.1.9】無顆粒球症,白血球減少(0.6%)【11.1.10】肺塞栓症,深部静脈血栓症〔肺塞栓症,静脈血栓症等の血栓塞栓症が報告。息切れ,胸痛,四肢の疼痛,浮腫等が認められた場合には投与中止。[9.1.6参照]〕【11.1.11】薬剤性過敏症症候群〔初期症状として発疹,発熱がみられ,更に肝機能障害,リンパ節腫脹,白血球増加,好酸球増多,異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状が発現。投与中止。なお,ヒトヘルペスウイルス6(HHV-6)等のウイルスの再活性化を伴うことが多く,投与中止後も発疹,発熱,肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意〕

投与期間制限

なし