カルセド
Calsed
剤型一覧
- カルセド注射用20mg
- カルセド注射用50mg
製造販売元
発売・販売元
日本化薬
一般的名称
アムルビシン塩酸塩注射用
英語：amrubicin hydrochloride
販売名 / 薬価
カルセド注射用50mg / 11,035.0円
規格単位(薬価が適用される単位)
50mg1瓶
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警告
【1.1】本剤の使用にあたっては,患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し,同意を得てから投与を開始する【1.2】間質性肺炎が現れ,死亡に至った例が報告されているので,異常が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行う〔[8.3,9.1.3,11.1.2参照]〕【1.3】本剤との因果関係が否定できない重篤な骨髄機能抑制に起因する重篤な感染症(敗血症,肺炎等)の発現による死亡例が報告されているので,投与中に感染徴候に十分留意し,異常が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行う〔[7.,8.1,8.2,9.1.1,9.1.2,11.1.1,17.1.5参照]〕【1.4】本剤は,緊急時に十分に措置できる医療施設及び癌化学療法に十分な経験を持つ医師のもとで,本剤が適切と判断される患者にのみ投与する
禁忌
【2.1】重篤な骨髄機能抑制〔重症感染症等を併発し,致命的となるおそれ。[9.1.1参照]〕【2.2】重篤な感染症を合併〔感染症が増悪し,致命的となるおそれ。[9.1.2参照]〕【2.3】胸部単純X線写真で明らかで,かつ臨床症状のある間質性肺炎又は肺線維症〔症状が増悪し,致命的となるおそれ。[9.1.3参照]〕【2.4】心機能異常又はその既往歴〔心筋障害が現れるおそれ〕【2.5】他のアントラサイクリン系薬剤等心毒性を有する薬剤による前治療が限界量(ダウノルビシン塩酸塩では総投与量が体重当り25mg/kg,ドキソルビシン塩酸塩では総投与量が体表面積当り500mg/m2,エピルビシン塩酸塩では総投与量が体表面積当り900mg/m2,ピラルビシン塩酸塩では総投与量が体表面積当り950mg/m2等)に達している者〔心筋障害が現れるおそれ。[9.1.4参照]〕【2.6】本剤(成分)に重篤な過敏症の既往歴【2.7】妊婦・妊娠の可能性〔[9.5参照]〕
効能・効果
非小細胞肺癌,小細胞肺癌。
用法・用量
45mg/m2(体表面積),約20mLの(局)生理食塩液又は5%ブドウ糖注射液に溶解し,1日1回3日間連日静注。3～4週間休薬。これを1クールとし,投与を繰り返す。状態により適宜減量。
重大な副作用・国内１
【11.1.1】骨髄機能抑制〔汎血球減少,白血球減少(93.9%),好中球減少(発熱性好中球減少症を含む)(95.0%),貧血(80%以上),血小板減少(47.0%)等が発現。また,高度な骨髄機能抑制に起因する重篤な感染症(敗血症,肺炎等)の発現による死亡例が報告。投与中に感染徴候に十分留意。なお,白血球数,好中球数及び血小板数の最低値までの期間(中央値)は,それぞれ各クールの投与開始後13日,14日及び13日。[1.3,7.,8.1,8.2,9.1.1,9.1.2,9.8,10.2,17.1.5参照]〕【11.1.2】間質性肺炎(2.2%)〔投与中止。副腎皮質ホルモン剤を投与。[1.2,8.3,9.1.3参照]〕【11.1.3】胃・十二指腸潰瘍〔吐血,下血,穿孔を伴う胃・十二指腸潰瘍が発現〕
投与期間制限
なし
医師の処方実感を読む（386）